UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034146
受付番号 R000033344
科学的試験名 専門看護師の科学的根拠に基づく実践(Evidence-based practice(EBP))のための教育プログラムの開発とその評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/14
最終更新日 2023/09/30 14:16:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
専門看護師の科学的根拠に基づく実践(Evidence-based practice(EBP))のための教育プログラムの開発とその評価に関する研究


英語
Development of Evidence-Based Practice Education Program for Certified Nurse Specialist and feasibility study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CNS-EBP-02


英語
CNS-EBP-02

科学的試験名/Scientific Title

日本語
専門看護師の科学的根拠に基づく実践(Evidence-based practice(EBP))のための教育プログラムの開発とその評価に関する研究


英語
Development of Evidence-Based Practice Education Program for Certified Nurse Specialist and feasibility study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CNS-EBP-02


英語
CNS-EBP-02

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
疾患なし


英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の専門看護師を対象とした科学的根拠に基づく実践のためのトレーニングプログラムの評価


英語
To evaluate of educational program on Evidence-Based Practice Education Program for Certified Nurse Specialist

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
介入前後の知識・態度・行動の変化を評価する


英語
To evaluate changes of knowledge, attitude, and practice before and after intervention

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Evidence-based practice Questionnaire日本語版のスコア


英語
Evidence-based practice Questionnaire of Japanese version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
文献を読む頻度、知識テスト、インタビューによる態度・行動の変化


英語
Frequency of reading articles, answers to knowledge test, and changes in attitude and practice of EBP through interviews


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
科学的根拠に基づく実践のために文献の批判的吟味を行うワークショップ
1. ワークショップ(6時間):テーマ「文献の批判的吟味」
2. 自己学習(1ヵ月)
3. ワークショップ(3時間):テーマ、「振り返り、臨床疑問の定式化、文献検索」


英語
Workshop for critical appraisal of literature for evidence-based practice
1. Workshop(6 hours): critical appraisal
2. Self-learning (1 month)
3. Workshop(3 hours): reflection, formulating of clinical question, and literature searching

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 専門看護師である
2. 患者ケアに携わっている
3. 同意を得ることができる
4. 1~3に該当しないが、1~3を満たす専門看護師と一緒に研究に参加し、調査票回答やインタビューに協力できる人


英語
1. Certified nurse specialists (CNS)
2. Clinical nurses who do direct care for patients
3. Informed consent
4. Nurses who can participate in this research with CNS, and can respond questionnaires and interviews.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
友滝 


英語
Ai
ミドルネーム
Tomotaki

所属組織/Organization

日本語
研究開発法人 国立国際医療研究センター


英語
National center for global health and medicine

所属部署/Division name

日本語
国立看護大学校


英語
National college of Nursing

郵便番号/Zip code

204-8575

住所/Address

日本語
東京都清瀬市梅園1-2-1


英語
1-2-1, Umezono, Kiyose-shi, Tokyo,Japan

電話/TEL

042-495-2211

Email/Email

ebp.cns.02@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
友滝 


英語
Ai
ミドルネーム
Tomotaki

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター


英語
National center for global health and medicine

部署名/Division name

日本語
国立看護大学校


英語
National college of Nursing

郵便番号/Zip code

204-8575

住所/Address

日本語
東京都清瀬市梅園1-2-1


英語
1-2-1, Umezono, Kiyose-shi, Tokyo,Japan

電話/TEL

042-495-2211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ebp.cns.02@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター


英語
National college of Nursing, National center for global health and medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
国立看護大学校


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究審査委員会


英語
Certified Review Board of National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1


英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku, Tokyo 162-8655, Japan

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

特定の施設なし


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 09 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 07 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 07 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 08 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 11 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 14

最終更新日/Last modified on

2023 09 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033344


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033344


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名