UMIN試験ID | UMIN000029240 |
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受付番号 | R000033425 |
科学的試験名 | ラノコナゾール外用薬の単回塗布皮膚薬物動態学的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2020/03/25 15:19:35 |
日本語
ラノコナゾール外用薬の単回塗布皮膚薬物動態学的試験
英語
Dermato-pharmacokinetic study of single application of lanoconazole
日本語
ラノコナゾール外用薬の単回塗布皮膚薬物動態学的試験
英語
Dermato-pharmacokinetic study of single application of lanoconazole
日本語
ラノコナゾール外用薬の単回塗布皮膚薬物動態学的試験
英語
Dermato-pharmacokinetic study of single application of lanoconazole
日本語
ラノコナゾール外用薬の単回塗布皮膚薬物動態学的試験
英語
Dermato-pharmacokinetic study of single application of lanoconazole
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラノコナゾール外用薬を単回塗布した際のヒト皮膚における濃度変化を検討すること
英語
To evaluate the pharmacokinetics of lanoconazole in human dermis after single application
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
角層中ラノコナゾール薬物動態値
(評価時期:投与終了3ヶ月以内)
英語
pharmacokinetic parameters of lanoconazole in stratum corneum
(time of assessment: within 3 months after completion of drug administration)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラノコナゾール外用塗布
英語
external administration of lanoconazole
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
BMI(Body Mass Index)が17.5以上30.0未満の者
英語
BMI >=17.5, <30.0
日本語
・皮膚異常所見の認められる者
・薬剤アレルギー又は食物アレルギーの既往のある者
・下記の診察・臨床検査項目にて担当医師が試験参加に不適当であると判断したもの。
a)血液学的検査
b)血液生化学的検査
c)尿検査
d)血圧
e)心電図
e)医師の診察所見
英語
*any skin abnormality
*any drug, cosmetics, or food allergy
*any abnormal findings in the following items,
hematology, biochemistry, urinalysis, blood pressure, ECG, and clinical examination
6
日本語
名 | 浩光 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Hiromitsu |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
医療倫理学講座
英語
Dept of Medical Ethics
8795593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu, Oita, JAPAN
097-586-5952
imaih@oita-u.ac.jp
日本語
名 | 浩光 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Hiromitsu |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
医療倫理学講座
英語
Dept of Medical Ethics
8795593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu, Oita, JAPAN
097-586-5952
imaih@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Oita University
日本語
大分大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruho pharmaceutical company
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board, Oita University Hospital
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu, Oita, JAPAN
097-586-6163
gcrcjimu@oita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033425
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033425
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |