UMIN試験ID | UMIN000029552 |
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受付番号 | R000033443 |
科学的試験名 | 換気効率が高く肺保護的な呼吸モード設定の探求 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2020/04/15 00:07:14 |
日本語
換気効率が高く肺保護的な呼吸モード設定の探求
英語
Lung-protective properties of expiratory flow-initiated pressure-controlled inverse ratio ventilation: A randomised controlled trial
日本語
換気効率が高く肺保護的な呼吸モード設定の探求
英語
Lung-protective properties of expiratory flow-initiated pressure-controlled inverse ratio ventilation: A randomised controlled trial
日本語
換気効率が高く肺保護的な呼吸モード設定の探求
英語
Lung-protective properties of expiratory flow-initiated pressure-controlled inverse ratio ventilation: A randomised controlled trial
日本語
換気効率が高く肺保護的な呼吸モード設定の探求
英語
Lung-protective properties of expiratory flow-initiated pressure-controlled inverse ratio ventilation: A randomised controlled trial
日本/Japan |
日本語
ロボット支援前立腺全摘術の予定手術患者
英語
Consecutive subjects undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援前立腺手術の麻酔において「呼気フローを指標として吸気を開始する逆比従圧式換気」が死腔を改善して必要な換気量を低下させ、肺保護的に働くという仮説を検討する
英語
To examin that expiratory flow initiated pressure control inverse ratio ventilation would reduce dead space resulted in lung protective ventilation mode undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
肺保護の指標として、手術開始時、気腹・頭低位ご時間、手術終了時の動脈血液中IL-6濃度
英語
IL-6 of arterial blood sampling obtained at the start, 2 hour later and end of surgery.
日本語
IL-8, IL-1β, TNF-α
生理学的死腔、気道死腔、肺胞死腔、シャント死腔、
呼吸・循環パラメーター
英語
IL-8, IL-1, TNF
physiological dead space, airway dead space, alveolar dead space, shunt dead space, respiratory-haemodynamic parameters
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
従量式換気群の戦略
PaO2>100mmHg, PaCO2<50 mmHg目標として
呼吸モード VCV
I:E比 1:2
PEEP 5 cmH2O
低一回換気量 6~8 ml/kg理想体重
気道内圧<30 cmH2O 目標
呼吸回数 初期設定12回/分
呼気二酸化炭素濃度ETCO2を指標に呼吸回数増加 18回/分まで
上記戦略で困難な場合は高二酸化炭素血症を許容する
英語
Volume control ventilation group
Targer PaO2>100 mmHg and PaCO2<50 mmHg.
Volume control ventilation mode.
I:E ratio of 1:2.
PEEP of 5 cmH2O.
Tidal volume of 6~8 ml/kg body weight.
Airway pressure < 30 cmH2O.
Initial respiratory rate of 12 bpm up to 18 bpm.
日本語
呼気フローを指標として吸気を開始する逆比従圧式換気群の戦略
PaO2>100mmHg, PaCO2<50 mmHg目標として
呼吸モード PCV-VG (PCV volume guarantee )
PEEP off
目標一回換気量 6~10 ml/kg理想体重
気道内圧<25 cmH2O 目標
I:E比 呼気フローを指標として、予想基線復帰点直前 で吸気が開始するようにI:E比を随時選択
呼吸回数 初期設定12回/分
呼気二酸化炭素濃度ETCO2を指標に呼吸回数増加
呼吸回数を変更する際は随時I:E比を調節
上記戦略で困難な場合は高二酸化炭素血症を許容する。
英語
Expiratory flow initiated pressure control inverse ratio ventilation group
Targer PaO2>100 mmHg and PaCO2<50 mmHg.
PCV volume guarantee mode.
PEEP off.
Tidal volume of 6~10 ml/kg body weight.
Airway pressure < 25 cmH2O.
Inverse I/E ratio was adjusted individually by observing the expiratory flow-time wave.
Initial respiratory rate of 12 bpm up to 15 bpm.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
ASA I、IIのロボット支援前立腺全摘術の予定手術患者
英語
American Society of Anaesthesiologists (ASA)physical status I or II scheduled to undergo elective RLRP.
日本語
気胸、肺外科手術の既往を有する者。
ASAⅢ以上。
英語
History of pneumothorax, previous lung surgery, and ASA physical status III or worse
30
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 平林 |
英語
名 | Go |
ミドルネーム | |
姓 | Hirabayashi |
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帝京大学医学部附属溝口病院
英語
Mizonokuchi Hospital, Teikyo University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
213-8507
日本語
神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1 Futako Takatsu-Ku Kawasaki Kanagawa
044-844-3333
flatwood@aa.cyberhome.ne.jp
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 平林 |
英語
名 | Go |
ミドルネーム | |
姓 | Hirabayashi |
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帝京大学医学部附属溝口病院
英語
Mizonokuchi Hospital, Teikyo University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
213-8507
日本語
神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1 Futako Takatsu-Ku Kawasaki Kanagawa
044-844-3333
flatwood@aa.cyberhome.ne.jp
日本語
その他
英語
Mizonokuchi Hospital, Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部附属溝口病院
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英語
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その他
英語
Mizonokuchi Hospital, Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部附属溝口病院
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その他/Other
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帝京大学医学部附属病院 治験事務局
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi Tokyo
03-3964-9358
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
帝京大学医学部附属溝口病院(神奈川県)
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
28
日本語
血中IL-6およびIL-8もはVCV群・EF initiated PC-IRV群間で有意差を認めなかった血中IL-6は両群ともに手術時間と正の相関をした。
生理学的死腔はEF initiated PC-IRV群がVCV群より有意に改善した。VCV群では生理学的死腔は%VCと負の相関をしたが、EF initiated PC-IRV群では相関しなかった。
VCV群ではPaCO2>50 mmHg許容を2例(低%VC患者の長時間 手術)認めたが、EF initiated PC-IRV群では0例だった。
英語
There were no significant differences in serum IL-6 and IL-8 levels between the groups.
The physiological dead space ratio in the EF-initiated PC-IRV group was significantly smaller than that in the VCV group.
The physiological dead space ratio was also negatively correlated with preoperative FVC (% predicted) in the VCV group, but not correlated in the EF-initiated PC-IRV group.
Two patients required permissive hypercapnia in the VCV group, but not in the EF-initiated PC-IRV group.
2020 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
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投稿中である。
英語
Now on submitting.
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なし
英語
None
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033443
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033443
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/04/14 | 研究実施計画書2018.8.23修正.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/04/14 | data 仕様書.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/04/14 | Data.xlsx |