UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029276
受付番号 R000033444
科学的試験名 ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/01
最終更新日 2018/03/29 21:40:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究


英語
Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究


英語
Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究


英語
Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究


英語
Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満者および2型糖尿病


英語
obesity or type 2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々は、ヘパトカインであるセレノプロテインPが褐色脂肪細胞における熱産生に影響を及ぼすと仮説を立てた。セレノプロテインP欠損マウスは低体温に抵抗性を呈すること、精製セレノプロテインP処置は初代培養褐色脂肪細胞においてノルアドレナリン誘導性の熱産生を障害することを見出した。これらの結果から我々は、ヒトにおいて過剰なセレノプロテインPが褐色脂肪組織の活性低下を低下させ、熱産生能を障害すると仮説を立てた。今回、FDG-PETによって褐色脂肪活性を測定された被験者において、血中セレノプロテインP濃度を測定する。


英語
We hypothesized that the hepatokine selenoprotein P regulates the heat production in brown adipocytes. In fact, we found that hypothermia-resistance in selenoprotein P knockout mice and impairment in noradrenaline-induced heat production in primary brown adipocytes treated with selenoprotein P. In the current study, we measure blood levels of selenoprotein P in human subjects whose brown adipose tissue activity was measured by FDG-PET.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肥満者や2型糖尿病患者で褐色脂肪活性が低下していることが注目されている。しかしその機序は完全には理解されていない。


英語
Many researchers pay attention to decreased brown adipose tissue activity in people with obesity or type 2 diabetes. However, its mechanism is not fully understood.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中ヘパトカインセレノプロテインP濃度とPETで測定した褐色脂肪活性の関連


英語
The relationship between blood concentrations of hepatokine selenoprotein P and activity of brown adipose tissue measured by PET.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な成人。


英語
Healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した症例。


英語
Cases who are judged as inadequate for the subjects in the current study by the corresponding doctors of the current study

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
御簾博文


英語

ミドルネーム
Hirofumi Misu

所属組織/Organization

日本語
金沢大学医学系


英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学


英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
日本国石川県金沢市宝町13-1


英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa,Japan

電話/TEL

+81-76-265-2712

Email/Email

hmisu@m-kanazawa.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
御簾博文


英語

ミドルネーム
Hirofumi Misu

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学系


英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学


英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
日本国石川県金沢市宝町13-1


英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa,Japan

電話/TEL

+81-76-265-2712

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hmisu@m-kanazawa.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
金沢大学医学系


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
介入はおこなわず、1群内で、血中セレノプロテインP濃度と褐色脂肪活性を比較する。


英語
We compare selenoprotein P concentrations with brown adipose activity in one group without intervention.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 09 25

最終更新日/Last modified on

2018 03 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033444


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033444


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名