UMIN試験ID | UMIN000029340 |
---|---|
受付番号 | R000033515 |
科学的試験名 | 軽度認知障害の者を対象としたプロバイオティクスによる認知機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2020/04/01 18:41:21 |
日本語
軽度認知障害の者を対象としたプロバイオティクスによる認知機能改善効果の検討
英語
Effect of probiotics supplementation on improving cognitive function Mild cognitive impairment (MCI)
日本語
プロバイオティクス検討試験
英語
probiotics and MCI
日本語
軽度認知障害の者を対象としたプロバイオティクスによる認知機能改善効果の検討
英語
Effect of probiotics supplementation on improving cognitive function Mild cognitive impairment (MCI)
日本語
プロバイオティクス検討試験
英語
probiotics and MCI
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害
英語
MCI (Mild Cognitive Impairment)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロバイオティクスによる認知機能改善作用を検証すること
英語
To explore the effect of probiotics supplementation on cognitive function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TDAS(Touch Panel Type Dementia Assessment Scale)スコア、Digit Symbol substitution Testスコア
英語
TDAS(Touch Panel Type Dementia Assessment Scale), Digit Symbol substitution Test
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プロバイオティクスを含むスティックを1日2個、24週間摂取する。
英語
Intake of 2 sachets containing probiotics per day for 24 weeks
日本語
プラセボスティックを1日2個、24週間摂取する。
英語
Intake of 2 placebo sachets per day for 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①TDAS(Touch Panel Type Dementia Assessment Scale)スコア7以上13以下の者
②同意能力を有する者
英語
(1) Subjects whose TDAS score is 7 to 13.
(2) Those who can understand the purpose and the contents of this study, and can agree with participation.
日本語
①認知症に罹患している者
②アルツハイマー病、脳卒中などの脳疾患に罹患している者または既往のある者
③睡眠時無呼吸症候群の疑いのある者または既往のある者
④腸内細菌叢に影響のある医薬品(抗生物質、下剤、便秘薬、整腸剤など)や食品・サプリメント(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維など)を常用している者
⑤心疾患、肝疾患、消化器疾患、内分泌代謝疾患などの重篤な疾患を有する者またはこれらの重篤な既往のある者
⑥過去3か月以内に、他の臨床試験に参加した者
⑦被験者背景、身体所見、問診などから、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) subjects who are diagnosed as dementia
(2) subjects who are stroke patient or have medical history of stroke.
(3) subjects who are apnea syndrome patient or have medical history of apnea syndrome.
(4) subjects who regularly use medicine or supplement which affect gut-microbiota.
(5) subjects with severe disease or medical history of severe disease.
(6) Subjects who have participated in other clinical tests within the past three months
(7)Subjects who were judged inadequate by investigator for other reasons
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下田 妙子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taeko Shimoda |
日本語
奈良女子大学 生活環境学部
英語
Nara Women's University Faculty of human life and environment
日本語
食物栄養学科
英語
Department of food science and nutrition
日本語
奈良県奈良市北魚屋西町
英語
kitauoyanishimachi, Nara, Nara
0742-20-3893
t-shimoda@cc.nara-wu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下田 妙子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taeko Shimoda |
日本語
奈良女子大学 生活環境学部
英語
Nara Women's University Faculty of human life and environment
日本語
食物栄養学科
英語
Department of food science and nutrition
日本語
奈良県奈良市北魚屋西町
英語
kitauoyanishimachi, Nara, Nara
0742-20-3893
t-shimoda@cc.nara-wu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nara Women's University
日本語
奈良女子大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033515
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |