UMIN試験ID | UMIN000029344 |
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受付番号 | R000033536 |
科学的試験名 | ACO Guideを用いたアセタビュラーカップ(Escalade Cup)の設置角度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2017/09/29 09:54:29 |
日本語
ACO Guideを用いたアセタビュラーカップ(Escalade Cup)の設置角度の検討
英語
Analysis of cup angle assisted by ACO guide
日本語
ACO guide 設置角度検討
英語
Cup angle analysis by ACO guide
日本語
ACO Guideを用いたアセタビュラーカップ(Escalade Cup)の設置角度の検討
英語
Analysis of cup angle assisted by ACO guide
日本語
ACO guide 設置角度検討
英語
Cup angle analysis by ACO guide
日本/Japan |
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大腿骨頚部骨折、変形性股関節症、股関節リウマチ、特発性大腿骨頭壊死症
英語
Neck fracture, Hip OA, Hip RA, Osteonecrosis of the hip joint
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿骨頚部骨折、変形性股関節症、股関節リウマチ、特発性大腿骨頭壊死症のいずれかに該当し、研究責任者により人工股関節全置換術の適応と判断した症例において、既に臨床で使用されているACO 、Escaladeを使用し、術前術後に撮像したCTを用いて実際に設置された臼蓋カップの設置角度を3次元的に評価する
英語
In patients with femoral neck fracture or hip osteoarthritis or rheumatoid arthritis or idiopathic femoral head necrosis who will be judged to undergo total hip arthroplasty, the purpose of this study is to evaluate cup angle in 3D CT image, which was simulated preoperatively and implanted postoperatively by ACO guide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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術直後の臼蓋カップの3次元的な設置角度の正確性
英語
Accuracy of 3 dimensional angle of implanted cup after operation immediately
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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手術支援 手術日当日1日のみ
英語
Operation support operation 1 day
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の選択基準をすべてみたし、除外基準のいずれにも該当しない患者を適格として登録する。
研究責任者が人工股関節全置換術の適用と判断した、大腿骨頚部骨折、変形性股関節症、股関節リウマチ、特発性大腿骨頭壊死症を本研究の対象疾患とする。
初回人工股関節置換術患者で、セメントレスカップの適応患者
20歳以上の患者
患者自身の自由意思で研究参加の同意書に署名した患者
観察期間中、継続して研究に参加する意思のある患者
英語
Eligible patients with inclusion criteria and without exclusion criteria described as below
1) Patients with hip osteoarthritis, rheumatoid arthritis, idiopathic osteonecrosis of the femoral head, which the researcher deemed application of total hip arthroplasty, will be the target diseases in this study.
2) Patients with primary total hip arthroplasty, using cementless cup.
3) Patients over 20 years old
4) Patient who signed informed consent form with patient's own voluntary intention.
During the observation period, patients who intend to continue to participate in this study
日本語
以下のいずれかに該当する患者を対象から除外する。
感染症もしくはそのリスクが高い患者
原発性骨腫瘍または転移性骨腫瘍があり、インプラントを十分に支持できる骨量がない患者
骨盤に骨切り等の手術歴があり、著しい骨変形がある患者
仰臥位により人工股関節全置換術を行う患者
認知症を発症しており、評価に影響を及ぼすと研究責任者が判断する患者
全身性疾患の患者で、その疾患が評価に影響を及ぼすと研究責任者が判断する患者
妊娠中もしくはその可能性が高い患者
その他、研究責任者が適格でないと判断した患者
英語
Patients will be excluded as follow
1) Patients with infection
2) Patients with primary bone tumor or metastatic bone tumor who developed large bone defect to support the implant
3) Patients with surgical history such as osteotomy in the pelvis, with significant bone deformity
4) Patient who performs total hip arthroplasty in supine position
5) Patients who developed dementia and influence to obtain adequate evaluation
6) In patients with systemic disease, which affects the assessment
7) Pregnant patients, possible patients of pregnant
8) Patients whom the research director judged as noneligible
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名越 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Nagoya |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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生体工学・運動器治療開発講座
英語
Dept. of Musculoskeletal Biomechanics and Surgical Development
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札幌市中央区南1西17
英語
S1 W17 Chuo-Ku, Sapporo, Japan
011-611-2111(39200)
nagoya@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田有希子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukikko Yoshida |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
札幌市中央区南1西16
英語
S1 W16 Chuo-Ku, Sapporo, Japan
011-611-2111(33350)
y.yoshida@sapmed.ac.jp
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その他
英語
Dept. of Musculoskeletal Biomechanics and Surgical Development Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学生体工学・運動器治療開発講座
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その他
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Japan MDM
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日本MDM
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |