UMIN試験ID | UMIN000029351 |
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受付番号 | R000033543 |
科学的試験名 | 再発/転移口腔癌におけるCet + PTX療法の有効性に関する多施設共同後ろ向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/29 |
最終更新日 | 2017/09/29 14:36:39 |
日本語
再発/転移口腔癌におけるCet + PTX療法の有効性に関する多施設共同後ろ向き研究
英語
Multicenter retrospective study of efficacy of the combination of cetuximab and paclitaxel in patients with recurrent and/or metastatic oral squamous cell carcinoma
日本語
Cet + PTX療法の有効性に関する後ろ向き研究
英語
Retrospective study of the efficacy of the combination of cetuximab and paclitaxel
日本語
再発/転移口腔癌におけるCet + PTX療法の有効性に関する多施設共同後ろ向き研究
英語
Multicenter retrospective study of efficacy of the combination of cetuximab and paclitaxel in patients with recurrent and/or metastatic oral squamous cell carcinoma
日本語
Cet + PTX療法の有効性に関する後ろ向き研究
英語
Retrospective study of the efficacy of the combination of cetuximab and paclitaxel
日本/Japan |
日本語
再発/転移口腔癌
英語
Recurrent and/or metastatic oral squamous cell carcinoma
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発/転移口腔癌に対するCet + PTX療法の有効性と有害事象について検討し、この治療方法の有用性について明らかにする
英語
We investigated the efficacy and safety of the combination of Cetuximab+ Paclitaxel therapy for recurrent / metastatic oral cavity cancer, and will clarify the usefulness of the treatment strategy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
治療開始からのCet + PTX療法の投与における奏功割合
英語
Response rate of the combination of Cetuximab+ Paclitaxel therapy from the treatment start
日本語
1年無増悪生存割合(PFS)、1年全生存割合(OS)
英語
One year progression free survival and overall survival
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.口腔が原発で、原発巣に対し根治手術が施行されている。
2.病理学的に扁平上皮癌であることが確認されている。
3.再発/転移巣を標的病変としてCet + PTX療法が施行されている。
4.投与開始からイベントの有無にかかわらず1年以上経過している。
5.年齢20歳以上である。
英語
1. The oral cavity is a primary site, and radical surgery is performed on the primary tumor.
2. It has been confirmed pathologically that it is squamous cell carcinoma.
3. Cet + PTX therapy is in effect as a target lesion of recurrence / metastatic lesion.
4. At least 1 year has elapsed regardless of the presence or absence of an event from the start of administration.
5. Age is over 20 years old.
日本語
1.2012年12月以前にCetuximabによる治療歴がある。
2.口腔癌以外に生命予後に影響をおよぼす重篤な合併症を有する
3.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1. Before December 2012 there is a treatment history with Cetuximab.
2. Besides oral cancer, it has serious complications affecting life prognosis
3. Other patients whose research managers judged inappropriate as subjects.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳴瀬 智史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomofumi Naruse |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki university
日本語
口腔腫瘍治療学分野
英語
Department of clinical oral oncology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7698
naruse12@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳴瀬 智史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomofumi Naruse |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki university
日本語
口腔腫瘍治療学分野
英語
Department of clinical oral oncology
日本語
Department of clinical oral oncology
英語
1-7-1, sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7698
naruse12@nagasaki-u.ac.jp
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その他
英語
Nagasaki university
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長崎大学
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英語
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その他
英語
Nagasaki University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
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なし
英語
None
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033543
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033543
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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