UMIN試験ID | UMIN000029359 |
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受付番号 | R000033554 |
科学的試験名 | 両側同日人工膝関節全置換において駆血圧の違いによる術後評価 -前向き・二重盲検・無作為並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2020/04/09 16:39:46 |
日本語
両側同日人工膝関節全置換において駆血圧の違いによる術後評価
-前向き・二重盲検・無作為並行群間比較試験-
英語
Postoperative Evaluation Using Different Tourniquet Cuff Pressure in Simultaneous Bilateral Total Knee Arthroplasty -a Double-Blind Randomised Controlled Trial-
日本語
両側同日人工膝関節全置換において駆血圧の違いによる術後評価
英語
Postoperative Evaluation Using Different Tourniquet Cuff Pressure in Simultaneous Bilateral Total Knee Arthroplasty
日本語
両側同日人工膝関節全置換において駆血圧の違いによる術後評価
-前向き・二重盲検・無作為並行群間比較試験-
英語
Postoperative Evaluation Using Different Tourniquet Cuff Pressure in Simultaneous Bilateral Total Knee Arthroplasty -a Double-Blind Randomised Controlled Trial-
日本語
両側同日人工膝関節全置換において駆血圧の違いによる術後評価
英語
Postoperative Evaluation Using Different Tourniquet Cuff Pressure in Simultaneous Bilateral Total Knee Arthroplasty
日本/Japan |
日本語
両側変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
両側同日人工膝関節全置換術の適応である変形性膝関節症の患者に対して、従来の駆血圧と下肢閉塞圧に基づいた駆血圧に設定した駆血帯を同一患者の左右に無作為に振り分けて、術後臨床評価を比較検討すること。
英語
We investigate the postoperative clinical evaluation comparing randomly assigned the tourniquet pressure based on the conventional pressure and the limb occlusion pressure in simultaneous bilateral total knee arthroplasty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前から術後24時間までの大腿部痛の変化
英語
Changes in thigh pain from preoperative to 24 hours postoperatively
日本語
・術後24時間から術後96時間までの大腿部痛の変化
・術前から術後96時間までの膝関節痛の変化
・術中視野と手術操作の容易さ
・静脈血栓塞栓症の発生率
・術前と術後の下肢周囲径の変化
・術前と術後の大腿四頭筋力の変化
・術前と術後のKnee Society Scoreの変化
・合併症の発生率
英語
Changes in thigh pain from 24 hours to 96 hours postoperatively.
Changes in knee pain from preoperative to 96 hours postoperatively.
Rate of the quality of the bloodless field and whether any technical difficulties had been encountered due to the quality of the bloodless field on a visual analog scale.
The incidence of venous thromboembolism.
Changes in knee and thigh circumference from preoperative to postoperatively.
Changes in quadriceps muscle strength from preoperative to postoperatively.
Changes in knee society score from preoperative to postoperatively.
The incidence of complications.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
下肢閉塞圧に基づいた駆血圧を使用
英語
The tourniquet cuff pressure was decided by measuring the limb occlusion pressure.
日本語
駆血圧を従来使用している300mmHgに設定する
英語
The conventional tourniquet cuff pressure was 300mmHg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
両側同日初回人工膝関節置換術が適応となる症例。
研究参加について本人から文書で同意が得られている症例。
英語
Patients scheduled for simultaneous bilateral primary total knee arthroplasty.
日本語
駆血帯使用が不適切とされる患者。
術中に駆血圧を変更した患者。
医師が不適格と判断した患者。
英語
A patient who can not use tourniquet,who changed the tourniquet cuff pressure during surgery,and who judged that doctor is ineligible.
70
日本語
名 | 良明 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡島 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Okajima |
日本語
なにわ生野病院
英語
Naniwa Ikuno Hospital
日本語
整形外科 人工関節センター
英語
Joint Reconstruction Center
5560014
日本語
大阪府大阪市浪速区大国1丁目10番3号
英語
1-10-3 Daikoku Naniwa-ku Osaka-shi 556-0014
06-6632-9915
okapy915@zeus.eonet.ne.jp
日本語
名 | 建華 |
ミドルネーム | |
姓 | 羅 |
英語
名 | Kenka |
ミドルネーム | |
姓 | Ra |
日本語
なにわ生野病院
英語
Naniwa Ikuno Hospital
日本語
整形外科 人工関節センター
英語
Joint Reconstruction Center
556-0014
日本語
大阪府大阪市浪速区大国1丁目10番3号
英語
1-10-3 Daikoku Naniwa-ku Osaka-shi 556-0014
06-6632-9915
l_c_h_4160@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Naniwa Ikuno Hospital
Joint Reconstruction Center
日本語
なにわ生野病院
日本語
整形外科 人工関節センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なにわ生野病院倫理員会
英語
IRB of Naniwa Ikuno Hospital
日本語
556-0014大阪府大阪市浪速区大国1丁目10番3号
英語
1-10-3 Daikoku Naniwa-ku Osaka-shi 556-0014
06-6632-9915
n-deguchi@kih.koudoukai.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033554
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033554
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/09/26 | tourniquet excel.xlsx |