UMIN試験ID | UMIN000029399 |
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受付番号 | R000033594 |
科学的試験名 | 在宅緩和ケアを行なっている悪性主要患者に対する歯科衛生士による専門的口腔ケアの影響の臨床比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/03 |
最終更新日 | 2018/04/04 16:26:32 |
日本語
在宅緩和ケアを行なっている悪性主要患者に対する歯科衛生士による専門的口腔ケアの影響の臨床比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of professional oral care by Dental Hygienist for the patient with malignant tumor, who receives home palliative care.
日本語
在宅緩和ケアを行なっている悪性主要患者に対する歯科衛生士による専門的口腔ケアの影響の臨床比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of professional oral care by Dental Hygienist for the patient with malignant tumor, who receives home palliative care.
日本語
在宅緩和ケアを行なっている悪性主要患者に対する歯科衛生士による専門的口腔ケアの影響の臨床比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of professional oral care by Dental Hygienist for the patient with malignant tumor, who receives home palliative care.
日本語
在宅緩和ケアを行なっている悪性主要患者に対する歯科衛生士による専門的口腔ケアの影響の臨床比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of professional oral care by Dental Hygienist for the patient with malignant tumor, who receives home palliative care.
日本/Japan |
日本語
在宅緩和ケアを行なっている悪性腫瘍患者
英語
Patients with malignant tumor, receiving home palliative care.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
腎臓内科学/Nephrology | 神経内科学/Neurology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 泌尿器科学/Urology |
口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腫瘍による在宅療養終末期患者を対象として、歯科衛生士が在宅を訪問して専門的口腔ケアを行った場合と、歯科衛生士以外の医療・介護従事者により一般的な口腔ケアを行った場合について、臨床的有効性について、口腔カンジダ症の発症頻度や口腔乾燥状態、口臭、逝去後の患者家族に対するアンケートなど指標として比較検討することを目的とする。
英語
Randomized controlled trial of the effect of
professional oral care by dental hygienist for the patient with malignant tumor,who receives home palliative care.This trial is compared with the case of general oral care by medical and nursing care workers.The clinical benefit will be indicated by the frequency of oral candidiasis,dryness of the mouse,halitosis and a questionnaire survey from their family after the patient pass away.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)口腔カンジダ症の発症の有無、ならびにその期間
2)口腔乾燥症のレベル測定(口腔水分計ムーカスを使用)
3)口臭レベルの測定
4)逝去後のアンケート調査
5)安全性評価:口腔内出血の発生率
英語
1)The frequency and the period of oral candidiasis
2)The level of dryness of the mouse measured by an oral moisture checker (MucusTM ).
3)The level of halitosis
4)A questionnaire survey from their family after the patient pass away.
5)Safety:the rate of incidence of oral hemorrhage
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
介入群:48例
悪性腫瘍による在宅療養終末期患者を対象として、歯科衛生士が在宅を訪問して専門的口腔ケアを行う
英語
Interventions:48
Professional oral care by dental hygienist for the patient with malignant tumor, who receive home palliative care.
日本語
非介入群:48例
悪性腫瘍による在宅療養終末期患者を対象として、歯科衛生士以外の医療・介護従事者により一般的な口腔ケアを行う
英語
Control_1):48
General oral care by medical and nursing care workers for the patient with malignant tumor, who receive home palliative care.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(a) 同意取得時の年齢が20歳以上。
(b)同意取得時に、意識レベルがJCSにて、0もしくはⅠ-1。
(c) 悪性腫瘍による終末期であると診断され、まるやまホームクリニックにて在宅緩和ケア医療を受ける患者。
(d) 初診段階で、予後が2週間以上あると主治医によって推定された患者。
(e) 逝去までに3回以上の訪問診療が可能と判断された患者。
(f) 本試験開始時に歯科治療の必要性が全くないか、もしくは義歯修理・調整以外の歯科治療の必要がない症例
英語
(a) Over 20 years old when obtaining informed consent.
(b) Consciousness level is over 0 or I-1 in JCS when obtaining informed consent.
(c)The patient diagnosed as malignant tumor at terminal stage and will receive home palliative care by Maruyama Home Clinic.
(d) The patient whose prognosis will be more than two weeks at initial diagnosis by the physician in charge.
(e) The patient who will be able to receive visiting care more than three times before he/she passes away.
(f) The care of no need for dental treatment or dental care except denture repair, denture adjustment when starting this trial.
日本語
(a) 本試験開始前に、歯科医師・歯科衛生士による専門的口腔ケアをすでに受けている患者。
(b) その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者。
英語
(a) The patient who has already received professional oral care by dentists or dental hygienists before this trial starts.
(b) His/her home doctor recognizes that it is not suitable for him to join this trial.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山典良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyoshi Maruyama |
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まるやまホームクリニック
英語
Maruyama Home Clinic
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院長
英語
President
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広島県福山市南蔵王6丁目 27番26号 ニューカモメマンション102号室
英語
New Kamome Mansion 102 6-27-26,Minamizao, Fukuyama-city Hiroshima, JAPAN
+81-84-943-7307
n.maruyama@fmed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 猪原 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Inohara |
日本語
猪原歯科・リハビリテーション科
英語
INOHARA Dental & Rehabilitation
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副院長
英語
Vice-president
日本語
広島県福山市多治米町5-28-15
英語
5-28-15,Tajime-cho Fukuyama-city, Hiroshima, JAPAN
+81-84-959-4601
dr.ken.inohara@gmail.com
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その他
英語
Maruyama Home Clinic
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まるやまホームクリニック
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英語
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その他
英語
The Yuumi Memorial Foundation of Home Health Care, Public Interest Incorporated Foundation
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公益財団法人
在宅医療助成 勇美記念財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033594
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033594
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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