UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生活の苦しい高齢者の方に対する効果的支援のための研究

英語
A research on effective support for homeless elderly persons

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活困窮高齢者の支援

英語
Effective support for homeless elderly persons

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活の苦しい高齢者の方に対する効果的支援のための研究

英語
A research on effective support for homeless elderly persons

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活困窮高齢者の支援

英語
Effective support for homeless elderly persons

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
元ホームレスの生活困窮者の施設に入所となった高齢者

英語
homeless persons in the shelters

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
生活困窮高齢者において居住支援と生活支援の統合的提供の及ぼす精神的・身体的健康に対する効果の測定

英語
To measure the effect of the integrated community-based care of mental and physical health on elderly homeless persons

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活の質

英語
QOL

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
フレイル

英語
Frailty

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
専門家による入所時の詳細な情報収集およびケア提供者との共有と当事者主体のケア提供

英語
To conduct a deep interview by the psychiatrist when the homeless person is referred to the institution, and to deliver more person-centered care.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上で支援施設に入所となったもの

英語
homeless persons who are 65+ referred to the shelters

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
参加を拒否したもの

英語
those who rejected to participate

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	岡村

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Okamura

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
自立促進と介護予防研究チーム

英語
Research Team for Promoting Independence of the Elderly

郵便番号/Zip code

173-0015

住所/Address

日本語
板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 173-0015, Japan

電話/TEL

080-1079-0492

Email/Email

t.okamura.jp@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	岡村

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Okamura

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
自立促進と介護予防研究チーム

英語
Research Team for Promoting Independence of the Elderly

郵便番号/Zip code

173-0015

住所/Address

日本語
板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 173-0015, Japan

電話/TEL

080-1079-0492

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.okamura.jp@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nissei Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ニッセイ財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター倫理委員会

英語
Ethical Committee of TMIG

住所/Address

日本語
173-0015 板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 173-0015, Japan

電話/Tel

03-3964-3241

Email/Email

naomi_hasegawa@tmghig.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033648

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033648

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語
住まいを失い、生活支援付きの宿泊施設に入居した高齢者を対象に、2回（入所時・半年後）の面接調査を行った。初回調査からは、3人に1人が安定した住まいから、住まいを喪失して支援に至ったことが明らかになった。2回の調査を比較したところ、精神的健康は回復したが、身体的健康は不変であった。一般的信頼、手段的ソーシャルサポート、周囲との付き合いが改善した。

英語
Of 38 older homeless people who arrived at the shelters, 24 participated in our study. Among these, 14 were categorized into the new group. Of the 24 participants who underwent baseline interviews, 16 underwent follow-up assessment.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

04

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
入所時の平均年齢は、74.7（±5.9）歳、男性21名、女性3名。

英語
Those who underwent baseline assessment were all Japanese, single (5 never married, 19 once married), and mainly male (21 males, 3 females). Only two had a relationship with relatives. They suffered from frailty or pre-frailty (22 out of 24), poor well-being (18 out of 24), and major depressive episodes (11 out of 24). None of the participants were judged to have psychotic disorders.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
平成29年12月～平成30年8月の9か月間にふるさとの会の運営する共同居住施設で支援を開始した（入居した）65歳以上の高齢者は38名であり、このうち24名が調査に同意した。6か月後の調査ができたのは16名であった。

英語
Of 38 older homeless people who arrived at the shelters, 24 participated in our study. Among these, 14 were categorized into the new group. Of the 24 participants who underwent baseline interviews, 16 underwent follow-up assessment.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
ウェルビーイング（WHO-5）、うつ（M.I.N.I.）、フレイル（CHS 基準）、ソーシャルサポート、一般的信頼、周囲との関係など

英語
We collected both quantitative and qualitative data of older homeless people at the time of coming to the shelter (baseline) and 6 months later (follow-up). In addition, we collected qualitative data from the staff. Quantitative data included physical health (frailty), mental health (WHO-5 Well-being Index and Mini-International Neuropsychiatric Interview), and psychosocial variables (perceived emotional social support, perceived instrumental social support, generalized trust, and relationship with others).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

02

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

10

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

10

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

10

月

10

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033648

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