UMIN試験ID | UMIN000029480 |
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受付番号 | R000033654 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/10 |
最終更新日 | 2022/10/17 14:40:45 |
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Effects of nutrition advice and exercise interventions on body weight and cardiovascular disease risk factors in obese adults: study protocol for a randomized controlled trial
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Second trial of MOHMS/JICA NCD Project
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Effects of nutrition advice and exercise interventions on body weight and cardiovascular disease risk factors in obese adults: study protocol for a randomized controlled trial
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Second trial of MOHMS/JICA NCD Project
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Obesity
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To assess and compare the effectiveness of both dietary intervention and physical activity interventions based on the individualized motivational counselling and group based counseling within the workplace setting to produce weight loss in overweight and obese adults in selected population in Fiji
有効性/Efficacy
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Anthropometry (Weight and height; BMI, Waist circumference), blood pressures and RBS/FBS are collected before and after the intervention.
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Body fat, triglycerides, HbA1c, cholesterol and HDL-cholesterol are collected before and after the intervention. Psychosocial health is measured before and after the intervention. In-depth interviews is carried out only after the intervention.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
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(n=72); Individualized motivational counselling with moderate intensity exercise and dietary change. Pedometer, T-shirts, Self-monitoring tools and copies of Fijian national dietary and PA guidelines are provided to the participants. Three counseling sessions are provided to these participants: First counseling lasts 45 minutes, second counseling for 30 minutes is taken place one month after the first counseling and the final counseling for 30 minutes is provided two month after the first counseling.Phone call follow-ups (10min.) are provided by counselors in between counseling. (Total number of calls: 3 times) The total period of intervention is three monthes. Aerobics classes for 60 minutes sessions are provided 4 times in a week.
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(n=73); Group-based motivational counselling program with moderate intensity exercise and dietary change. Pedometer, T-shirts, Self-monitoring tools and copies of Fijian national dietary and PA guidelines are provided to the participants. Group counseling sessions for 90 minutes are provided for three times during the period of three months: Second counseling is taken place one month after the first counseling. Third counseling is taken place two month after the first counseling. Aerobics classes for 60 minutes sessions are provided 4 times in a week.
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(n=71) Self-monitoring tools and copies of Fijian national dietary and PA guidelines are provided. No other intervention is provided to this group. The study aims to involve 216 Fijian adults with obesity (BMI over 30) aged 18 to 65 years.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Participants in this study consits of a target sample of 216 adults with obesity (BMI over 30) aged 18 to 65 years. Individuals taking medication for blood pressure, blodd lipids, with a diagnosis of diabetes mellutus (type1 or type2) are included in this study only after the physician's consultation.
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Pregnant women and participants who are no suitable for the study after physicain's evaluation are excluded. the examination by physician incude cardiac and musculoskeletal status evaluations, risk evaluation concerning exercise tolerance and family backgound-related diseases.
216
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
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Ministry of Health and Medical Services
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Wellness Center
0000
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Level 3, Namosi House 88 Amy Street, Suva, Fiji
6793314988
naomi.hamada5@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
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英語
Ministry of Health and Medical Services
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英語
Wellness Center
0000
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Level 3, Namosi House 88 Amy Street, Suva, Fiji
6793314988
naomi.hamada5@gmail.com
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その他
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Japan International Cooperation Agency
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その他
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Japan International Cooperation Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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Ministry of Health& Medical Services Fiji/JICA
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Level3, Namosi House 88 Amy Street, Suva, Fiji
679-331-4988
naomi.hamada5@gmail.com
いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
216
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There were significant improvements in weight, BMI, and systolic blood pressure in individual counseling group (G1) and group-based counseling group (G2) compared with control group (G3). No changes were observed in the biochemical measurements.
2022 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
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None
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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