UMIN試験ID | UMIN000029496 |
---|---|
受付番号 | R000033671 |
科学的試験名 | 悪性胃十二指腸閉塞患者におけるWallFlex Duodenal Soft stentの臨床的有用性と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/11 |
最終更新日 | 2023/04/17 08:09:49 |
日本語
悪性胃十二指腸閉塞患者におけるWallFlex Duodenal Soft stentの臨床的有用性と安全性
英語
Management of inoperable malignant gastric outlet obstructions with WallFlex Duodenal Soft stent: a multicentre prospective study.
日本語
WallFlex Duodenal Soft stentの安全性/有用性評価試験
英語
Efficacy and Safety of WallFlex Duodenal Soft for GOO
日本語
悪性胃十二指腸閉塞患者におけるWallFlex Duodenal Soft stentの臨床的有用性と安全性
英語
Management of inoperable malignant gastric outlet obstructions with WallFlex Duodenal Soft stent: a multicentre prospective study.
日本語
WallFlex Duodenal Soft stentの安全性/有用性評価試験
英語
Efficacy and Safety of WallFlex Duodenal Soft for GOO
日本/Japan |
日本語
非切除胃十二指腸閉塞
英語
Inoperable malignant gastric outlet obstruction (GOO)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除悪性胃十二指腸閉塞症例においてWallFlex Duodenal Soft stentの臨床的有用性と安全性を評価する
英語
Evaluation of clinical efficacy and safety of WallFlex Duodenal Soft stent in patients with inoperable GOO
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床的成功率:ステント留置より7日後のGOOSSスコアが1点以上改善を認めた症例の割合
英語
Clinical success: Proportion of patients with 1 point of greater improvement of GOOSS score
日本語
(1) 手技的成功率
(2) ステント機能不良
(3) 有害事象(ステント機能不良以外の)
英語
(1) Technical success
(2) Stent dysfunction
(3) Adverse events (exc. stent dysfunction)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
症候性の非切除GOO患者に対してWallFlex Duodenal Soft stentを使用する
英語
WallFlex Duodenal Soft stent is used for patients with symptomatic inoperable malignant GOO
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上の症例
(2) 切除不能悪性胃十二指腸閉塞症例
(3) 胃十二指腸ステントとしてWallFlex Duodenal Soft stentの使用に同意した症例
(4) 試験参加について十分な説明を受けたのち,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
英語
(1) Patients aged 20 or older
(2) Inoperable malignant gastric outlet obstruction
(3) Provision of consent on the use of WallFlex Duodenal Soft stent
(4) Provision of informed consent on partcipation to the present study
日本語
(1) 内視鏡手技が禁忌の症例
(2) 主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
(3) 高度狭窄などでWallFlex Duodenal Soft stentを使用することが不適当と判断した場合
英語
(1) Contraindicaion for endoscopic procedure
(2) Patients who were not considered appropriate participants ot the present study
(3) Patients with too tight stricture to bebe traversed by accessory devices.
60
日本語
名 | 弘章 |
ミドルネーム | |
姓 | 新後閑 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shigoka |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
153-8515
日本語
東京都目黒区大橋2-22-36
英語
2-22-36 Ohashi Meguro-ku Tokyo
03-3468-1251
h-shigoka@oha.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 弘章 |
ミドルネーム | |
姓 | 新後閑 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shigoka |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
153-8515
日本語
東京都目黒区大橋2-17-6
英語
2-17-6 Ohashi Meguro-ku Tokyo
03-3468-1251
h-shigoka@oha.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
日本語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
英語
日本語
東邦大学
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
大橋病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ボストン・サイエンティフィック
英語
Boston Scientific
日本語
東邦大学医療センター大橋病院 倫理委員会
英語
IRB of Toho University Ohashi Medical Center
日本語
東京都目黒区大橋2-22-36
英語
2-22-36 Ohashi Meguro-ku Tokyo
03-3468-1251
secretary@oha.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
60
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033671
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |