UMIN試験ID | UMIN000029475 |
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受付番号 | R000033678 |
科学的試験名 | 磁気ナノ粒子・磁気プローブシステムを用いたセンチネルリンパ節生検における磁石誘導法の臨床的有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/15 |
最終更新日 | 2018/12/31 18:28:55 |
日本語
磁気ナノ粒子・磁気プローブシステムを用いたセンチネルリンパ節生検における磁石誘導法の臨床的有用性の検討
英語
Acceleration by a small neodymium magnet in sentinel biopsy technique using magnetic nanoparticles and a handheld magnetometer
日本語
磁石誘導センチネルリンパ節生検
英語
SLNB accelerated by a neodymium magnet
日本語
磁気ナノ粒子・磁気プローブシステムを用いたセンチネルリンパ節生検における磁石誘導法の臨床的有用性の検討
英語
Acceleration by a small neodymium magnet in sentinel biopsy technique using magnetic nanoparticles and a handheld magnetometer
日本語
磁石誘導センチネルリンパ節生検
英語
SLNB accelerated by a neodymium magnet
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
磁気ナノ粒子フェルカルボトラン注射液をセンチネルリンパ節生検の注射薬剤とし、磁気プローブで探索する方法に小型磁石で体外から腋窩へ誘導する操作が、従来法と同等かを検証する
英語
Comparing standard technique SLNB in breast cancer with SLNB performed using magnetic nanoparticles and a handheld magnetometer and accelerated by a small neodymium magnet
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
磁気ナノ粒子・磁気ブローブによるセンチネルリンパ節の同定率
英語
SLN detection rate using the new system
日本語
1. 従来法(RI・色素併用法、RI法、色素法)によるセンチネルリンパ節の同定率
2. Blue node、Hot node、SPIO node検出状況の比較
3. 従来法および磁気ナノ粒子・磁気ブローブによる方法によるリンパ節同定の一致率
4. 同定率に影響する因子の検討
英語
1.SLN detection rate using standard technique
2.Comparing detection of Blue node, Hot node and SPIO node
3.The rate to coincide nodes detected using standard technique with using the new technique
4.The factors which influences detection rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
磁石による磁気ナノ粒子の誘導
英語
Additon repeated motion of a magnet to SPIO SLNB
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 20歳以上の原発性乳癌で手術予定の患者
2. 画像上リンパ節転移が疑われていない乳癌(臨床的リンパ節転移陰性)
3. 文書による同意が得られた患者
英語
1. Breast cancer patients aged 20 or above
2. Clinical axillary lymph node negative
3. Written informed concent
日本語
1. 乳房内再発患者
2. 腋窩手術の既往
3. 乳房インプラント挿入術後
4. 男性乳癌
英語
1. Ipsirateral breast tumor reccurrence
2. History of axillary surgery
3. After insertion breast implant
4. Male breast cancer
65
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒔田 益次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masujiro Makita |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of breast surgery
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396 Kosugi-machi, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 211-8533, Japan.
044-733-5181
m-makita@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒔田 益次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masujiro Makita |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of breast surgery
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396 Kosugi-machi, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 211-8533, Japan.
044-733-5181
m-makita@nms.ac.jp
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その他
英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
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日本医科大学武蔵小杉病院
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乳腺外科
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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医療分野研究成果展開事業 先端計測分析技術・機器開発プログラム
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
磁気プローブを用いた磁石誘導法によるセンチネルリンパ節生検の同定率は100%で、同時に行ったラジオアイソトープ法の98.6%より良好であった。有害事象もなく安全であった。
英語
SLN detection rate using the new system was 100 per cent. SLN detection rate using RI method was 98.6 per cent.
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |