UMIN試験ID | UMIN000029581 |
---|---|
受付番号 | R000033691 |
科学的試験名 | 外用剤(CIB01)の有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/20 |
最終更新日 | 2018/09/19 15:18:03 |
日本語
外用剤(CIB01)の有効性試験
英語
Efficacy test of the topical agent CIB01
日本語
外用剤(CIB01)の有効性試験
英語
Efficacy test of the topical agent CIB01
日本語
外用剤(CIB01)の有効性試験
英語
Efficacy test of the topical agent CIB01
日本語
外用剤(CIB01)の有効性試験
英語
Efficacy test of the topical agent CIB01
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CIB01の外用塗布による、皮膚および皮下組織における有効性の検証
英語
To validate the efficacy of CIB01 in skin and subcutaneous tissue by topical application.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前(0週)、及び6週間後、12週後の周囲長、皮下脂肪厚
英語
Thigh circumference and subcutaneous fat layer thickness at 0, 6 and 12 weeks after the topical application.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
片側の大腿部へ有効成分配合製剤を、反対側の大腿部へプラセボ製剤をそれぞれ1日2回12週間連続塗布する
英語
Apply the formulation including an active ingredient to the one side of thigh and the placebo to other side of thigh twice a day for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
健常女性
英語
Healthy females
日本語
・疾病により通院中もしくは通院後1ヶ月未満の方(ただし、整体、カイロプラクティック、整骨院は含まない)、及び投薬治療中の方。
・心血管系の疾患(不整脈、狭心症、心不全等)の既往歴がある方、または罹患中の方。
・妊娠、授乳中の方、また、試験期間中に妊娠する可能性のある方。
・石鹸、アルコール類、マジックテープ、接着テープ、水溶性ゲル、油性インクに敏感な方。
・過去に脂肪吸引術を受けられた方。
・3ヶ月以内に5Kg以上の体重変化があった方。
・アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚過敏症等の皮膚症状を有する方、及び被験部位の皮膚に傷、湿疹、かぶれ等のトラブルを有する方。
・試験参加協力期間および試験参加協力期間前1ヶ月以内において被験部位への外用剤の塗布やテープストリッピングをともなう他の試験へ参加された方。
・試験参加協力期間および試験参加協力期間前1ヶ月以内において食品の摂取を伴う他の試験へ参加された方。
・試験参加協力期間および試験参加協力期間前1ヶ月以内に、下肢において、痩身用(スリミング)化粧料の使用、美容器具によるマッサージ、エステティック施術等の特別なボディケアをした方。
・重篤な疾患を有している方。
・その他、試験実施責任者が不適格であると判断した方。
英語
-Subjects who went to a hospital or been received medication for treatment of diseases within the last 1 month.
-Subjects with a history or have been suffered from cardiovascular disease (Such as irregular pulse, angina pectoris, cardiac insufficiency).
-Subjects who are pregnant, planning a pregnancy and lactating.
-Subjects who are more sensitive to soaps, alcohol, velcro, adhesive tape, water-based gel, or permanent marker ink.
-Subjects who underwent liposuction.
-Subjects who had weight change of more than 5 kg within the last 3 months.
-Subjects with atopic dermatitis, contact dermatitis, cutaneous hypersensitivity, any type of skin condition (such as eczema, skin irritation, or skin infection)
-Subjects who participated in another clinical study applying agent or performing tape stripping to test site during this study or within 1 month before this study.
-Subjects who participated in another clinical study eating foods during this study or within 1 month before this study.
-Subjects who recieved special body care treatment for legs such as application of slimming cosmetics, massage by cosmetic instruments and esthetic treatment during this study or within 1 month before this study.
-Subjects who have been suffered from a critical disease.
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 忍 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinobu Mori |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, Haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7460
mori.shinobu@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前山 絵里奈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Erina Maeyama |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, Haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7579
maeyama.erina@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(栃木県)
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033691
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |