UMIN試験ID | UMIN000029535 |
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受付番号 | R000033704 |
科学的試験名 | 重症下肢虚血患者に対するアンギオサムに基づいた血行再建術の有効性に関する多施設・前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/13 |
最終更新日 | 2020/10/15 16:26:17 |
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重症下肢虚血患者に対するアンギオサムに基づいた血行再建術の有効性に関する多施設・前向き観察研究
英語
Wound-directed Angiosome RevasculaRIzation apprOach to patients with cRitical limb iSchemia -Prospective multicenter observational study-
日本語
WARRIORS
英語
WARRIORS
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重症下肢虚血患者に対するアンギオサムに基づいた血行再建術の有効性に関する多施設・前向き観察研究
英語
Wound-directed Angiosome RevasculaRIzation apprOach to patients with cRitical limb iSchemia -Prospective multicenter observational study-
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WARRIORS
英語
WARRIORS
日本/Japan |
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重症下肢虚血(CLI)を伴う末梢動脈疾患(PAD)症例
英語
Patients with peripheral artery disease (PAD) associated with critical limbs ischemia (CLI)
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血管外科学/Vascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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足趾潰瘍・壊疽を有する重症下肢虚血(CLI: critical limb ischemia)患者に対し、血管内治療(EVT: endovascular treatment)及び外科的バイパス術(BSX: bypass surgery)におけるアンギオサム概念の意義を前向き・多施設にて検証する。
英語
To evaluate the impact of angiosome concept on clinical outcomes after revascularization
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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血行再建後12か月時の創傷治癒率
英語
12-month wound healing rate
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 年齢20歳以上であり、本研究参加にインフォームドコンセントが得られる。
b) CLIのうち、虚血性の足潰瘍もしくは壊疽(Rutherford 5または6)を呈し、皮膚灌流圧(SPP)が40mmHg未満(39mmHg以下)を満たす。
c) 足関節血圧・足関節上腕血圧比(ABI)の測定検査を実施している。
ただし、足関節血圧・ABIの測定値に関しては特に基準を設けない。検査を実施し測定を試みたが、血管が非圧縮性(incompressible)のため実測値が得られなかった者も登録可とする(検査自体を実施していない者は登録不可)。
d) 救肢を目的に膝下動脈病変に対する血行再建(血管内治療もしくは外科的バイパス術)を計画している。外科的血行再建術を予定している場合は自家静脈グラフトを用いたバイパス術を計画している。
英語
a) Patients who can provide an informed consent and are aged 20 years or older when providing the consent
b) Patients had ischemic foot ulcer or gangrene with SPP<40 mmHg
c) Patient who evaluate ABI value before revascularization
d) Patient who receive infrapopliteal revascularization for limb salbage
日本語
a) 急性動脈閉塞、非動脈硬化性もしくは炎症性疾患によるCLI症例
b) 足関節レベルを超えて広がる大規模の虚血性潰瘍または壊疽があり、血行再建を施行しても救肢が困難と予想される症例
c) 下肢大切断の前処置として血行再建を行う症例
英語
a) Acute limb ischemia or critical limb ischemia due to non-atherosclerotic disease
b) CLI with unsalvageable tissue loss extended to beyond ankle
c) CLI with planed major amputation
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1)飯田 修, 2)東 信良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1)Osamu Iida, 2)Nobuyoshi Azuma |
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1)関西労災病院, 2)旭川医科大学
英語
1)Kansai Rosai Hospital, 2)Asahikawa Medical College
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1)循環器内科, 2)血管外科
英語
1)Division of cardiovascular disease, 2)Department of vascular surgery
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1)兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69, 2)北海道旭川市緑が丘東2条1-1-1
英語
1)3-1-69 Inabaso, Amagasaki, Hyogo, 660-8511,Japan2) 2-1-1-1 Midorigaoka-higashi , Asahikawa, Hokkaido 078-8510, Japan
06-6416-1221
iida.osa@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下釜かおり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Shimogama |
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一般社団法人JET事務局
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
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WARRIORS研究事務局
英語
Office of WARRIORS Registry
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福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40、福岡国際医療福祉学院7階
英語
7F, Fukuoka International College of Health and Welfare, 3-6-40, Momochihama, Sawara-ku, Fukuoka,814
092-834-2815
secretariat@j-et.jp
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その他
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
Office of WARRIORS Registry
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一般社団法人JET事務局
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WARRIORS研究事務局
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英語
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その他
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
Office of WARRIORS Registry
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一般社団法人JET事務局
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WARRIORS研究事務局
財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective registry
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033704
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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