UMIN試験ID | UMIN000029551 |
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受付番号 | R000033712 |
科学的試験名 | シタグリプチン少量投与での医療費軽減の期待 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/16 |
最終更新日 | 2020/01/10 14:14:24 |
日本語
シタグリプチン少量投与での医療費軽減の期待
英語
Expectation of cutting down of medical bills by administering half-dose sitagliptin
日本語
シタグリプチン少量投与での医療費軽減の期待
英語
Expectation of cutting down of medical bills by administering half-dose sitagliptin
日本語
シタグリプチン少量投与での医療費軽減の期待
英語
Expectation of cutting down of medical bills by administering half-dose sitagliptin
日本語
シタグリプチン少量投与での医療費軽減の期待
英語
Expectation of cutting down of medical bills by administering half-dose sitagliptin
日本/Japan |
日本語
日本人の2型糖尿病
英語
Japanese patients with non-insulin dependent diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチンを50mg/dayから25mg/dayに減量後のHbA1cを評価
英語
Evaluation of HbA1c after reducing the dose of sitagliptin(50mg/day-25mg/day)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
体重、1.5AG、Cペプチドインデックス
英語
Bady weight,1.5AG,C-peputide index
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチンの減量群
英語
Reduction of dose of sitagliptin or not.
日本語
シタグリプチン標準用量群
英語
Standard dose of sitagliptin.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上
2)HbA1c <7.0%
3)eGFR 60mL/min/1.73m<=
4)シタグリプチン単独、シタグリプチンとBG剤併用、シタグリプチンとSU剤併用、シタグリプチンとBG剤とSU剤併用のいずれかの治療を行っている
5)食事療法、運動療法が固定されている
6)Hb 男性13.5~17.6g/dL 女性11.3~15.2g/dL
英語
1. Age 20 years<=
2. HbA1c <7.0%
3. eGFR 60mL/min/1.73m <=
4. Concomitant medicines is sitagliptin only or sitagliptin and metformin or sitagliptin and sulfonylurea or sitagliptin and metformin and sulfonylurea.
5. Under treatment with fixed diet and exercise.
6. Hb male 13.5-17.6g/dL female 11.3-15.2g/dL
日本語
1)AST、ALTが基準値の3倍以上
2)その他、主治医によって本研究への参加が困難であると判断された患者
英語
1. AST or ALT rises morethan 3 times the reference value.
2. Patients who was considered to be difficult to take part in this trial by physician in change.
90
日本語
名 | 彩子 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉本 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimoto |
日本語
医療法人社団一洋会
H.E.Cサイエンスクリニック
英語
Medical Corporation
H.E.C Science Clinic
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes internal medicine
235-0045
日本語
神奈川県横浜市磯子区洋光台4-1-4-102
英語
4-1-4-102 Yokodai Isogo Yokohama Kangawa Japan
045-831-0031
hec@asahi-net.email.ne.jp
日本語
名 | 隆志 |
ミドルネーム | |
姓 | 幕内 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Makuuchi |
日本語
医療法人社団一洋会 H.E.Cサイエンスクリニック
英語
Medical Corporation H.E.C Science Clinic
日本語
治験事務局
英語
Clinical Trial Secretariat
235-0045
日本語
神奈川県横浜市磯子区洋光台4-1-4-102
英語
4-1-4-102 Yokodai Isogo Yokohama Kangawa Japan
045-831-0031
hec@asahi-net.email.ne.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation
H.E.C Science Clinic
日本語
医療法人社団一洋会
H.E.Cサイエンスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団一洋会 H.E.Cサイエンスクリニック 倫理審査委員会
英語
Ethics review committee of Medical Corporation H.E.C Science Clinic
日本語
神奈川県横浜市磯子区洋光台4-1-4-102
英語
4-1-4-102 Yokodai Isogo Yokohama Kangawa Japan
045-831-0031
hec-soum@asahi-net.email.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団一洋会 H.E.Cサイエンスクリニック (神奈川県)
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |