UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COPD患者における身体活動性に及ぼす因子の検討

英語
The analysis of related factors of physical activity in patients with COPD

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD身体活動性に及ぼす因子の検討

英語
The analysis of related factors of physical activity in COPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COPD患者における身体活動性に及ぼす因子の検討

英語
The analysis of related factors of physical activity in patients with COPD

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD身体活動性に及ぼす因子の検討

英語
The analysis of related factors of physical activity in COPD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患

英語
COPD

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD患者における身体活動性に及ぼす因子を既存のデータから抽出する。

英語
To extract the factors that affect physical activity in patients with COPD using existing data

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索

英語
exploration

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動性の改善因子

英語
The improvement factors of physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)一日総歩数の関与因子
2)一日総歩数の予測式

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)FEV1.0/FVC<0.7
2)過去に身体活動性に関する研究に参加された患者

英語
1)FEV1.0/FVC<0.7
2)Patients who participated in the past in research on physical activity

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)過去4週間以内の増悪
2)外傷、下肢麻痺など
3)認知機能の低下

英語
1)Exacerbation within the last 4 weeks
2)Trauma, lower limb paralysis, etc.
3)Decline in cognitive function

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正典
ミドルネーム
姓	中西

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Nakanishi

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
内科学第三講座

英語
Third Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

640-8509

住所/Address

日本語
641-8509　和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera Wakayama 641-8509 Japan

電話/TEL

073-441-0619

Email/Email

masa-n@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正典
ミドルネーム
姓	中西

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Nakanishi

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
内科学第三講座

英語
Third Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
641-8509　和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera Wakayama 641-8509 Japan

電話/TEL

073-441-0619

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masa-n@wakayama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東北大学病院
旭川医療センター
国立和歌山病院

英語
Tohoku University Hospital
Asahikawa Medical Center
Wakayama National Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera Wakayama 641-8509 Japan

電話/Tel

073-441-0619

Email/Email

masa-n@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.dovepress.com/international-journal-of-chronic-obstructive-pulmonary-disease-journal

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.dovepress.com/international-journal-of-chronic-obstructive-pulmonary-disease-journal

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

162

主な結果/Results

日本語
COPD患者162名が登録。歩数に関与する因子として、年齢、ｍMRC、ICの３つを抽出し、それらを用いてCOPD患者の歩数予測式を作成した。

英語
One hundred sixty-two patients aged 72.3 (7.2) years and of FEV1 %pred 59.2 (22.8) % were recruited. Among the parameters, age, mMRC dyspnea scale and inspiratory capacity (IC) were detected by the stepwise method. The created standard equation was "Step count = (-0.079*[age]-1.595*[mMRC]+2.078*[IC]+18.149)3".

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

11

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
安定期COPD患者

英語
Stable outpatients diagnosed with COPD

参加者の流れ/Participant flow

日本語
患者は2週間以上3軸加速度計を装着し、身体活動レベル、歩数を測定した。

英語
Physical activities had been measured using a triaxial accelerometer for more than 2 weeks.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
歩数に関与する因子
歩数予測式

英語
Factors associated with the step count
a multivariate linear regression equation

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
無し

英語
none

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033718

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