UMIN試験ID | UMIN000029556 |
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受付番号 | R000033731 |
科学的試験名 | 肺がん化学療法施行患者におけるカルボシステインの呼吸器感染症予防効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/15 |
最終更新日 | 2022/10/18 19:48:27 |
日本語
肺がん化学療法施行患者におけるカルボシステインの呼吸器感染症予防効果に関する研究
英語
A Multicenter Randomized Open-label Trial Evaluating the Preventive Effect of Carbocisteine for Respiratory Tract Infection Induced by Chemotherapy in Japanese Non-Small Cell Lung Cancer Patients
日本語
肺がん化学療法施行患者におけるカルボシステインの呼吸器感染症予防効果に関する研究
英語
JACC-R Study
日本語
肺がん化学療法施行患者におけるカルボシステインの呼吸器感染症予防効果に関する研究
英語
A Multicenter Randomized Open-label Trial Evaluating the Preventive Effect of Carbocisteine for Respiratory Tract Infection Induced by Chemotherapy in Japanese Non-Small Cell Lung Cancer Patients
日本語
肺がん化学療法施行患者におけるカルボシステインの呼吸器感染症予防効果に関する研究
英語
JACC-R Study
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺がん患者
英語
Non-Small Cell Lung Cancer Patients
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺がん化学療法施行患者におけるカルボシステインの呼吸器感染症予防効果を検証する
英語
Evaluating the efficacy of carbocisteine for respiratory tract infection induced by chemotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始から6か月後の呼吸器感染症、インフルエンザ感染症、発熱性好中球減少症の頻度
英語
Frequency of respiratory tract infection, influenza infection and febrile neutropenia at 6 months after the start of administration
日本語
投与開始から6か月後の治療強度、無増悪生存期間、病勢コントロール率、ピークフロー、安全性
英語
Relative dose intensity of chemotherapy, Progression-free survival, Disease control rate, Peak flow and Safety at 6 months after the start of administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
6カ月間のカルボシステイン500mg 1日3回の投与
英語
Administration of carbocisteine 500mg three times a day for 6 months
日本語
通常診療
英語
Usual care
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肺がんと診断され、1st lineとしてPlatinum-Based Doublet またはPlatinum-Based Triplet レジメンを施行する患者
英語
Lung cancer patients who receive Platinum-Based Doublet or Platinum-Based Triplet regimen as 1st line therapy
日本語
カルボシステインの投与禁忌事項に該当する症例、
化学療法開始前よりカルボシステインを継続服用している症例
英語
Patients falling under contraindications of carbocysteine administration and being carbocysteine administered continuously before the beginning of chemotherapy
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小中 千守 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KONAKA CHIMORI |
日本語
国際医療福祉大学市川病院
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Respiratory Surgery
日本語
千葉県市川市国府台6-1-14
英語
6-1-14 Kounodai, Ichikawa-shi, Chiba 272-0827, Japan
047-375-1111
yo.0519.hei@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯村 洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YOHEI IIMURA |
日本語
国際医療福祉大学市川病院
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital
日本語
薬剤室
英語
Department of Pharmacy
日本語
千葉県市川市国府台6-1-14
英語
6-1-14 Kounodai, Ichikawa-shi, Chiba 272-0827, Japan
047-375-1111
yo.0519.hei@gmail.com
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital
日本語
国際医療福祉大学市川病院
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英語
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自己調達
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital / Self funding
日本語
国際医療福祉大学市川病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033731
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033731
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |