UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
模擬的円背姿勢が呼吸機能と随意的咳嗽力に与える影響

英語
Influence of simulated kiphosis posture on pulmonary function and voluntary cough intensity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
模擬的円背姿勢が呼吸機能と随意的咳嗽力に与える影響

英語
Influence of simulated kiphosis posture on pulmonary function and voluntary cough intensity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
模擬的円背姿勢が呼吸機能と随意的咳嗽力に与える影響

英語
Influence of simulated kiphosis posture on pulmonary function and voluntary cough intensity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
模擬的円背姿勢が呼吸機能と随意的咳嗽力に与える影響

英語
Influence of simulated kiphosis posture on pulmonary function and voluntary cough intensity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
(1)健常若年男性

英語
Healthy Young man

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
円背姿勢が呼吸機能と随意的咳嗽力に与える影響を明らかにすること

英語
To clarify the influence of kiphosis posture on pulmonary function and voluntary cough intensity

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺活量、努力性肺活量、最大咳嗽流速、胸郭拡張差、最大呼気・吸気圧、最長発声持続時間、胸腰椎彎曲角度、呼吸抵抗、呼吸筋活動

英語
vital capacity, forced vital capacity, cough peak flow, thorax mobility, maximum expiratory pressure, maximum inspiratory pressure, maximum phonation time, thoracic spinal curvature, lumbar spinal curvature,respiratory resistance,respiratory muscle activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳～40歳の健常若年者

英語
Healthy young people between the ages of 18 and 40

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器疾患，中枢神経疾患のある者

英語
Pulmonery diseases, those with central nervous system disease

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広道
ミドルネーム
姓	武田

英語

名	Hiromichi
ミドルネーム
姓	Takeda

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Division of Health Science, Graduate School of Health Science

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, JAPAN

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

hiromichi.takeda0608@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広道
ミドルネーム
姓	武田

英語

名	Hiromichi
ミドルネーム
姓	Takeda

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Division of Health Science, Graduate School of Health Science

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, JAPAN

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiromichi.takeda0608@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, JAPAN

電話/Tel

0745-54-1602

Email/Email

soumu@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

畿央大学(奈良県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/rigaku/advpub/0/advpub_11651/_pdf/-char/ja

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/rigaku/advpub/0/advpub_11651/_pdf/-char/ja

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
CPF，VC，ERV，MPTでは非円背と比較して中等度円背，重度円背で有意な低下がみられた(p＜0.05)．胸郭拡張差の腋窩部，剣状突起部では非円背と比較して軽度，中等度，重度円背で有意な低下がみられた(p＜0.05)．PEmaxは軽度円背と比較して重度円背で，PImaxは非円背と比較して重度円背で有意な低下がみられた(p＜0.05)．

英語
In CPF, VC, ERV, and MPT, a significant decrease was observed in the moderately kyposis and the severely kyphosis (p<0.05). In the axilla and xiphoid region of the difference in chest expansion, significant reductions were observed in mild, moderate, and severe kyphosis (p<0.05). PEmax was significantly lower in the severe kyphosis than in the mild kyphosis (p<0.05).

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

08

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
年齢(歳) 25.9 ± 5.0
身長(cm) 173.2 ± 4.7
体重(kg) 67.9 ± 7.6
BMI(m2/kg) 22.6 ± 1.9

英語
age(y) 　　　　25.9
height(cm) 173.2
weight(kg) 67.9
BMI　　　　 22.6

参加者の流れ/Participant flow

日本語
健常若年男性を対象とした。
脊椎疾患、呼吸器疾患、胸郭に変形のある者は除外した。

英語
The subjects were healthy young men.
Subjects with spinal disease, respiratory disease, or chest deformity were excluded.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
CPF
VC
ERV
FEV1/FVC
PEmax
PImax
胸郭拡張差
MPT
R5
Fres

英語
CPF
VC
ERV
FEV1/FVC
PEmax
PImax
chest expansion
MPT
R5
Fres

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

08

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

09

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

10

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
脊柱後弯角度と呼吸機能、随意的咳嗽力との間に相関があるかを検討する

英語
Consider whether there is a correlation between the vertebral angle of kyphosis, pulmonary function, and voluntary cough intensity

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033744

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