UMIN試験ID | UMIN000029603 |
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受付番号 | R000033823 |
科学的試験名 | 脳血管障害における咀嚼開始食品プロセスリードを用いた継続的な咀嚼訓練の認知・嚥下能力に対する有効性に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/20 |
最終更新日 | 2022/10/26 20:32:22 |
日本語
脳血管障害における咀嚼開始食品プロセスリードを用いた継続的な咀嚼訓練の認知・嚥下能力に対する有効性に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Evaluation of effects on cognitive function and swallowing activity following after continuous chewing training with chewing start food of process lead in cerebrovascular disease: an open-label, randomized controlled.
日本語
脳血管障害者における咀嚼開始食品プロセスリードを用いた継続的な咀嚼訓練効果の有効性の検討 -認知・摂食嚥下能力の評価について-
英語
Evaluation of effects on cognitive function and swallowing activity following after continuous chewing training with chewing start food of process lead in cerebrovascular disease.
日本語
脳血管障害における咀嚼開始食品プロセスリードを用いた継続的な咀嚼訓練の認知・嚥下能力に対する有効性に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Evaluation of effects on cognitive function and swallowing activity following after continuous chewing training with chewing start food of process lead in cerebrovascular disease: an open-label, randomized controlled.
日本語
脳血管障害者における咀嚼開始食品プロセスリードを用いた継続的な咀嚼訓練効果の有効性の検討 -認知・摂食嚥下能力の評価について-
英語
Evaluation of effects on cognitive function and swallowing activity following after continuous chewing training with chewing start food of process lead in cerebrovascular disease.
日本/Japan |
日本語
脳血管障害
英語
Cerebral vascular disease
脳神経外科学/Neurosurgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳血管障害者に継続的な咀嚼訓練を実施することで認知機能や嚥下機能に改善がみられるかを明らかにする
英語
We examine to clarify whether improvement on cognitive function and swallowing ability can be seen by performing continuous chewing training for the patients of cerebrovascular disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・長谷川式簡易知能評価スケール
・Mini-Mental State Examination
・藤島式摂食嚥下能力グレード
・摂食嚥下障害の臨床的病態重症度分類
・The Mann Assessment of Swallowing Ability日本語版
・開口力
・口腔内水分量
英語
Development of the revised version of Hasegawa's dementia scale.
Mini Mental State Examination.
Fujishima dysphagia grade.
Dysphagia severity scale.
Japanese version the mann assessment of swallowing ability.
Jaw opening muscle strength.
Intraoral moisture conten.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food | その他/Other |
日本語
コントロール群
通常リハビリを2カ月間おこなう。
英語
Control group.
Regular rehabilitation for 2 months.
日本語
介入群
2ヵ月間通常リハビリに加え、1日2回咀嚼開始食品プロセスリードを咀嚼嚥下する。
英語
Interventions group.
Regular rehabilitation and swallowing chewing twice a day chewing start food process leads for 2 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症から2カ月以内で嚥下障害を認め,藤島式摂食嚥下能力グレード3以上で事前の嚥下造影検査にて咀嚼開始食品プロセスリード(株式会社大塚製薬工場)を摂取可能と判断した者。咀嚼嚥下の従命の理解,遂行が可能な者で長谷川式簡易知能評価スケール(HDS-R)10点以上の者とする。
英語
Hospitalized patients within 2 months had dysphagia showing grade 3 or more in Fujishima grade. They are diagnosed to swallow chewing food of process leads on videofluoroscopic examination in advance. They had cognitive function more than 10 points on development of the revised version of Hasegawa's dementia scale and are able to understand and perform for the order of swallowing that.
日本語
意識障害があり,咀嚼嚥下についての従命の理解,遂行が困難な者。また,
失語症を有している者。脳血管障害の障害部位において脳幹,小脳病変を含む者。歯の状態においてはアイヒナーの分類A以外の者(適切な義歯を有しているものは除く)とする。
英語
Person with consciousness disorder, Difficult to instruct chewing and swallowing.
an aphasia.
Cerebellar lesion,brain stem lesions including cerebral vascular disease.
Eichner's classification A other than A.(Excluding those who have dentures.)
20
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 星 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshi |
日本語
医療法人社団苑田会
竹の塚脳神経リハビリテーション病院
英語
Medical corporation Sonodakai
Takenotsuka Noushinkei
Rehabilitation Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
1210064
日本語
東京都足立区保木間4-15-16
英語
4-15-16, Hokima, Adachi-ku, Tokyo, 121-0064, Japan
03-5851-1108
t_hoshi@reha.sonodakai.or.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 星 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshi |
日本語
竹の塚脳神経リハビリテーション病院
英語
Takenotsuka Noushinkei Rehabilitation Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
1210064
日本語
東京都足立区保木間4-15-16
英語
4-15-16, Hokima, Adachi-ku, Tokyo, 121-0064, Japan
03-5851-1108
t_hoshi@reha.sonodakai.or.jp
日本語
その他
英語
Medical corporation Sonodakai
Takenotsuka Noushinkei
Rehabilitation Hospital
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医療法人社団苑田会
竹の塚脳神経リハビリテーション病院
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自己調達
英語
Medical corporation Sonodakai
Takenotsuka Noushinkei
Rehabilitation Hospital
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医療法人社団苑田会
竹の塚脳神経リハビリテーション病院
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自己調達/Self funding
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英語
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医療法人社団苑田会 竹の塚脳神経リハビリテーション病院
英語
Medical corporation Sonodakai Takenotsuka Noushinkei Rehabilitation Hospital
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東京都足立区保木間4-15-16
英語
4-15-16, Hokima, Adachi-ku, Tokyo, 121-0064, Japan
03-5851-1108
t_hoshi@reha.sonodakai.or.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033823
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033823
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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