UMIN試験ID | UMIN000029657 |
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受付番号 | R000033888 |
科学的試験名 | ガンシクロビル硝子体内投与によるヒトヘルペスウイルス眼内感染症治療の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/23 |
最終更新日 | 2020/04/24 16:09:57 |
日本語
ガンシクロビル硝子体内投与によるヒトヘルペスウイルス眼内感染症治療の臨床研究
英語
A study of intravitreal injection of ganciclovir for herpetic intraocular infectious diseases
日本語
ガンシクロビル硝子体内投与によるヒトヘルペスウイルス眼内感染症治療の臨床研究
英語
A study of intravitreal injection of ganciclovir for herpetic intraocular infectious diseases
日本語
ガンシクロビル硝子体内投与によるヒトヘルペスウイルス眼内感染症治療の臨床研究
英語
A study of intravitreal injection of ganciclovir for herpetic intraocular infectious diseases
日本語
ガンシクロビル硝子体内投与によるヒトヘルペスウイルス眼内感染症治療の臨床研究
英語
A study of intravitreal injection of ganciclovir for herpetic intraocular infectious diseases
日本/Japan |
日本語
ヒトヘルペスウイルスによる眼内感染症
英語
Intraocular infectious diseases due to human herpes viruses
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒトへルペスウイルスによる眼内感染症を対象に、ガンシクロビルの硝子体内投与を行い、効果を検討する事を目的とする。
英語
This study aims at investigating the efficacy and safety of intravitreal injection of ganciclovir to intraocular infectious diseases due to human herpes viruses.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
眼内病変の寛解、視力、および2年間の再発率
英語
Remission of the intraocular inflammation, visual acuity, and recurrence rate in two years.
日本語
有害事象の発症、再発率(中枢神経およびその他の部位)
英語
Rate of adverse events, and relapse rate (central nerve system and other lesion)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ガンシクロビル 1mg 含有の注射薬100μlをを硝子体内に投与する。
英語
Perform intravitreal ganciclovir (1000 ug/100 ul) injection.
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
前房水からPCR法で単純ヘルペスウイルス、水痘・帯状疱疹ウイルス、サイトメガロウイルスなどのヒトヘルペスウイルス遺伝子が証明された患者、または臨床的にこれらの感染症が強く疑われる患者で、網膜壊死や続発緑内障により失明する可能性が高いもの
英語
The eyes in which herpes simplex viruses, varicella-zoster virus, or cytomegalovirus was detected by PCR using intraocular fluids, or for the eyes in which human herpes virus infection is strongly suspected and there is a high possibility that the eye will go blind due to retinal necrosis or secondary glaucoma.
日本語
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
英語
History of serious adverse reactions by methotrexate
50
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takase |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology & Visual Science
113-8519
日本語
〒113-8519 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yusima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan
+81-3-5803-5302
h.takase.oph@tmd.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takase |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology & Visual Science
113-8519
日本語
〒113-8519 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yusima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan
+81-3-5803-5302
h.takase.oph@tmd.ac.jp
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その他
英語
Department of Ophthalmology & Visual Science, Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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眼科学
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英語
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自己調達
英語
Department of Ophthalmology & Visual Science, Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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眼科学
自己調達/Self funding
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英語
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東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital, Clinical Research Center
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yusima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan
03-5803-4575
mkan-rinsho.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |