UMIN試験ID | UMIN000029670 |
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受付番号 | R000033905 |
科学的試験名 | BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2020/04/27 07:46:47 |
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討
英語
The evaluation of BjoJet system for accurate prostate biopsy for the patients with suspicious prostate cancer
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検
英語
The evaluation of BjoJet system for accurate prostate biopsy
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討
英語
The evaluation of BjoJet system for accurate prostate biopsy for the patients with suspicious prostate cancer
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検
英語
The evaluation of BjoJet system for accurate prostate biopsy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、前立腺生検により、診断率向上および正確な前立腺癌局在診断が可能かどうか、BioJetシステムを用いて、検討することである。
英語
To evaluate efficacy and safety of BioJet system for accurate prostate cancer diagnosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
a) 生検陽性率
b) 前立腺全摘除術施行症例における前立腺生検3D記録と標本との比較
英語
a) Positive biopsy rate
b) Comparison with 3D biopsy information and cancer localization derived from radical prostatectomy specimens
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
BioJetを用いた前立腺生検
英語
Prostate biopsy by Biojet system
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
下記の選択基準を全て満たし、かつ同意能力を有する患者を対象とする。
I. 血清PSA高値(2.5ng/ml以上、50ng/ml以下)の患者
II. 直腸診により前立腺に腫瘤を触知し、限局性前立腺癌が疑われた患者
III. MRIにより限局性前立腺癌が疑われた患者
英語
1)2.5 ng/ml=< serum PSA= <50ng/ml
2) Suspicious of prostate cancer with digital rectal examination (DRE)
3) Suspicious of prostate cancer with MRI
日本語
I. 前立腺癌の確定診断が、患者の生命予後に寄与しないと判断される患者
II. 血清PSAが 50ng/ml以上で、進行性前立腺癌が疑われる患者
III. 直腸診により進行性前立腺癌が疑われた患者
IV. MRIにより進行性前立腺癌が疑われた患者
V. 血液凝固異常により前立腺生検が不可能な患者
VI. 麻酔薬剤に対するアレルギーを有するため、脊髄くも膜下麻酔あるいは仙骨麻酔あるいは全身麻酔が不可能な患者
VII. その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Prostate cancer with non-clinical significant disease
2) PSA =>50ng/ml
3) Suspicious of advanced prostate cancer by DRE
4) Suspicious of advanced prostate cancer by MRI
5) Patients who are not candidate for prostate biopsy due to abnormalities in coagulation
6) Patients who are not candidate for prostate biopsy due to allergy to anesthesia
7) Patients who are not appripriate for entry to the trial decided by physicians
30
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho Shogoin Sakyoku Kyoto
075-751-3337
ogawao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 秀輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Shusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho Shogoin Sakyoku Kyoto
075-751-3337
takahi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
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英語
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京都大学
英語
Kyoto University
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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京都大学医学部附属病院 倫理支援部 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine and Kyot University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe Yoshida Sakyoku Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033905
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033905
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |