UMIN試験ID | UMIN000029685 |
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受付番号 | R000033923 |
科学的試験名 | 幼児を対象とした試験食品摂取による感染症に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/11 |
最終更新日 | 2020/04/27 10:43:01 |
日本語
幼児を対象とした試験食品摂取による感染症に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effect of ingestion of test food on infection in infants: double-blind randomized placebo-controlled trial.
日本語
幼児を対象とした試験食品摂取による感染症に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effect of ingestion of test food on infection in infants: double-blind randomized placebo-controlled trial.
日本語
幼児を対象とした試験食品摂取による感染症に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effect of ingestion of test food on infection in infants: double-blind randomized placebo-controlled trial.
日本語
幼児を対象とした試験食品摂取による感染症に対する効果のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effect of ingestion of test food on infection in infants: double-blind randomized placebo-controlled trial.
日本/Japan |
日本語
感染症
英語
Infectious disease
小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
集団生活により感染症のリスクが高くなる保育園在園の1から2歳の幼児を対象とし、試験食品の摂取による感染症予防に対する有効性と安全性をプラセボ群との比較によって評価する。
英語
This study aim to evaluate the effect and safety of ingestion of test food or placebo on prevention of infectious disease in infants of nursery school.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸器感染症、腸管感染症の発症
英語
Symptom incidence of respiratory infection and intestinal infection
日本語
呼吸器感染症、腸管感染症の重症度
英語
Symptom severity of respiratory infection and intestinal infection
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品(低用量)を13週間摂取
英語
Ingestion of test food (low food) for 13 weeks.
日本語
プラセボを13週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 13 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
12 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
32 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 摂取開始時点において月齢が12か月以上、32か月以下の幼児。
2) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、保護者の自由意思に基づき文書による同意が得られた者。
英語
1) Persons whose age is 12 months or more and 32 months or less at the start of intakeperiod.
2) Persons who gained written consent based on his / her guardian's free will after having received sufficient explanation for participation in this study.
日本語
1) 牛乳、乳製品、大豆に対するアレルギーを有する者
2) 母乳を摂取している者
3) 有効成分である食品を常用しており、試験期間中の摂取を中断できない者
4) 肝臓、腎臓、心臓、肺、消化器、血液、内分泌代謝系に重篤な疾患を有する者、またはこれらの重篤な既往症がある者
5) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Persons who have allergy to milk, soybeans.
2) Persons who are taking breast milk.
3) Those who regularly consume food containing milk containing an active ingredient and who can not stop taking intake during the study period.
4) Persons who have serious diseases in the liver, kidney, heart, lung, gastrointestinal tract, blood, endocrine metabolic system, or those who have serious medical history of these.
5) In addition, peasons whose research managers judged inappropriate as subjects.
400
日本語
名 | 哲生 |
ミドルネーム | |
姓 | 野見山 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Nomiyama |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu university school of medicine
日本語
衛生学公衆衛生学教室
英語
Department of preventive medicine and public health
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2622
nomiyama@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 倫子 |
ミドルネーム | |
姓 | 元木 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Motoki |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu university school of medicine
日本語
衛生学公衆衛生学教室
英語
Department of preventive medicine and public health
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2622
nmotoki@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of preventive medicine and public health, Shinshu university school pf medicine
日本語
信州大学医学部
日本語
衛生学公衆衛生学教室
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga milk industry CO.,LTD
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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信州大学医学部倫理委員会
英語
the Ethics Review Committee of Shinshu University School of Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |