UMIN試験ID | UMIN000029718 |
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受付番号 | R000033944 |
科学的試験名 | 心機能低下例における頻脈性不整脈に対する短時間作用型β1遮断薬の経皮吸収型製剤への移行を検討する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/26 |
最終更新日 | 2020/04/28 17:59:51 |
日本語
心機能低下例における頻脈性不整脈に対する短時間作用型β1遮断薬の経皮吸収型製剤への移行を検討する介入研究
英語
Switching from adMinistration of lAndiolol to bisopRolol Transdermal PATCH for atrial tachyarrhythmia trial
日本語
SMART-PATCH試験
英語
SMART-PATCH trial
日本語
心機能低下例における頻脈性不整脈に対する短時間作用型β1遮断薬の経皮吸収型製剤への移行を検討する介入研究
英語
Switching from adMinistration of lAndiolol to bisopRolol Transdermal PATCH for atrial tachyarrhythmia trial
日本語
SMART-PATCH試験
英語
SMART-PATCH trial
日本/Japan |
日本語
心機能低下例における頻脈性不整脈
英語
atrial tachyarrhythmia in patients with reduced ejection fraction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験では、心機能低下例における頻脈性不整脈において、静注薬のランジオロールからビソプロロール テープ製剤への移行についての安全性を検証することを目的とする。
英語
The objective of the study is to evaluate the safety of swtiching from administration of landiolol to bisoprolol transdermal patch, for patients with reduced ejection fraction.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1)ランジオロール切替中の重篤な有害事象の発生(死亡、致死的不整脈(心室頻拍・心室細動)、入院期間延長に繋がる合併症、後遺症を残す合併症)
2)ランジオロール切替成功率
英語
1)Incidence of adverse event (death, lethal arrhythmia(ventricular tachycardia. ventricular fibrillation), prolongation of hospitalization, and complicaton that leaves sequelae) during the switching therapy.
2)Success rate of the switching therapy
日本語
1)ビソプロロール テープ製剤移行後2時間、12時間、24時間、48時間での血圧・脈拍数の変動
2)ランジオロール中止後2時間、24時間での血圧・脈拍数の変動
英語
1)The change of blood pressure and heart rate after switching therapy in 2 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours.
2)The change of blood pressure and heart rate after landiolol administration in 2 hours and 24 hours.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビソプロロール テープ製剤を貼付する
英語
A bisoprolol patch (4 mg) was attached.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・持続する心房細動・心房粗動に対しランジオロール投与中の患者
・高血圧症と診断された患者
・2時間以内に強心薬の増量、酸素の増量がない患者
・20歳以上の患者
英語
*Patients with sustained atrial fibrillation or flutter treated with continuous infusion of landiolol.
*Patients diagnosed with hypertension.
*Patients without increasing inotropic agent or oxygen administration within 2 hours before switching therapy.
*Patients of 20 years of age or older.
日本語
・LVEF 25%以下、LVEF 50%以上の患者
・収縮期血圧 90 mmHg以下の患者
・重症大動脈弁狭窄症、重症僧帽弁狭窄症の患者
・βブロッカーに対し禁忌疾患のある患者
英語
*Patients with an left ventricular ejection fraction of 25-50%.
*Patients with systolic blood pressure 90 mmHg or less.
*Patients with severe aortic valve stenosis or severe mitral valve stenosis.
*Patients with contraindication to beta-blockers.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 献児 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kneji Ando |
日本語
平成紫川会 小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡県北九州市小倉北区浅野3丁目2-1
英語
3-2-1, Asano, Kokurakita-ku Kitakyushu, Fukuoka, Japan
+81-93-511-2000
kmhptca@kokura-heart.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福永 真人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Fukunaga |
日本語
平成紫川会 小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡県北九州市小倉北区浅野3丁目2-1
英語
3-2-1, Asano, Kokurakita-ku Kitakyushu, Fukuoka, Japan
+81-93-511-2000
masato_f0728@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
平成紫川会 小倉記念病院
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
No funding source
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
平成紫川会 小倉記念病院 循環器内科
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033944
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033944
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |