UMIN試験ID | UMIN000029709 |
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受付番号 | R000033950 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症に対する経皮吸収型消炎剤(ロコアテープ)単独治療とNSAIDs経口剤+既存の貼付剤併用治療との比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2019/05/02 15:33:20 |
日本語
変形性膝関節症に対する経皮吸収型消炎剤(ロコアテープ)単独治療とNSAIDs経口剤+既存の貼付剤併用治療との比較試験
英語
Conparative study of usefulness LOQOA tape and existing treatment that is combination of a patch and an oral medication of NSAIDs for osteoarhthritis of the knee
日本語
変形性膝関節症に対する経皮吸収型消炎剤(ロコアテープ)の有用性検討
英語
The analysis of usefulness of LOQOA tape for osteoarthritis of the knee
日本語
変形性膝関節症に対する経皮吸収型消炎剤(ロコアテープ)単独治療とNSAIDs経口剤+既存の貼付剤併用治療との比較試験
英語
Conparative study of usefulness LOQOA tape and existing treatment that is combination of a patch and an oral medication of NSAIDs for osteoarhthritis of the knee
日本語
変形性膝関節症に対する経皮吸収型消炎剤(ロコアテープ)の有用性検討
英語
The analysis of usefulness of LOQOA tape for osteoarthritis of the knee
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症に対する経皮吸収型鎮痛消炎剤(ロコアテープ)単独使用が、NSAIDs経口剤と既存の貼付剤の併用以上の有効性があるかどうかを検討することである。
英語
To compare efficacy and safety of LOQOA tape and a combination of a patch and an oral medication of NSAIDs in knee osteoarthritis patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始4週間後のVAS(起立時)の変化量
英語
The amount of change in Visual Analog Scale (VAS) after 4 weekes treatment
日本語
・治療開始2週間後のVAS(起立時)の変化量
・KOOS、JOAスコア、2ステップテストにおける治療開始2、4週間後の変化量
・ロコモ25、EQ-5Dにおける治療開始4週間後の変化量
英語
The amount of change in Visual Analog Scale (VAS) after 2 weekes treatment
The amount of change in Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), JOA score and 2-step test after 2 and 4 weekes treatment
The amount of change in Locomo 25 and EQ-5D after 4 weekes treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロコアテープを4週間使用
英語
LOQOA tape is put for four weeks.
日本語
NSAIDs経口剤と既存貼付剤の併用治療を4週間行う
英語
NSAIDs are administered in addition to putting existing poultices for four weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
単純X線検査でKL gradeⅡ~Ⅲの変形性膝関節症と診断された者
開始前14日以内に前治療を行っていない者
VAS40mm以上の疼痛を有するもの
反対側の膝に評価に影響を及ぼすほどの強い疼痛がない者
研究への協力が得られた者
英語
1.Patients with the knee to be evaluated at KL classification grade 2-3
2.Patients receiving no treatment for gonarthrosis to be evaluated within 14 days before starting the study (although treatment by taking medicine only when necessary will be allowed)
3.Patients with a standing VAS of 40 mm or higher at the knee to be evaluated when starting the study
4.Patients with no pain symptom on the other (non-evaluated) knee which would affect the evaluation
5.Patients who can receive and understand explanation on the study, and give a written consent by his/her own previously, upon participating the study
日本語
人工関節置換術を施行されているものまたは高度の可動域制限を有する者
ADLに支障を来すその他の関節疾患や合併症を有する者
湿布に対する皮膚炎の既往がある者
NSAIDsアレルギーの既往を有する者
アスピリン喘息の既往を有する者
妊娠、授乳中の女性、研究期間中に妊娠を希望される女性とそのパートナー
使用薬剤の禁忌疾患を有する者
英語
1.Patients who have received joint replacement or highly restricted range of motion (extension/flex) on the knee to be evaluated
2.Patients with other knee pain diseases, diseases impairing ADL, neuropsychiatric diseases, dementia, severe hypertension, peptic ulcer, serious diseases, or skin diseases
3.Patients with a history of dermatitis requiring treatment with patches;
4.Patients with a history of allergy to NSAIDs
5.Patients who have or have had aspirin asthma (asthma attack induced by NSAIDs, etc)
6.Women who are pregnant or possibly pregnant, nursing, or planning to be pregnant, or men who wish his partner to be pregnant, during the study period
7.Other patients applicable to contraindication according to the current product labelling of the study drug.
216
日本語
名 | 静 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Shizuka |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
0172-39-5083
shizuka@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 静 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Shizuka |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedic Surgery
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
0172-39-5083
shizuka@hirosaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科
日本語
整形外科学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd.
TEIJIN PHARMA LIMITED.
日本語
大正富山医薬品株式会社
帝人ファーマ株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
Japan
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英語
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英語
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弘前大学医学部附属病院臨床試験管理センター
英語
Center for Clinical Research, Hirosaki University
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青森県弘前市本町53
英語
Hon-cho 53, Hirosaki, Aomori
0172-39-5294
ckcenta@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033950
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033950
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |