UMIN試験ID | UMIN000029724 |
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受付番号 | R000033965 |
科学的試験名 | 治療室内CTを用いた適応放射線治療における前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2022/04/30 14:35:12 |
日本語
治療室内CTを用いた適応放射線治療における前向き研究
英語
Prospective study on adaptive radiotherapy using treatment room CT
日本語
治療室内CTを用いた適応放射線治療における前向き研究
英語
Prospective study on adaptive radiotherapy using treatment room CT
日本語
治療室内CTを用いた適応放射線治療における前向き研究
英語
Prospective study on adaptive radiotherapy using treatment room CT
日本語
治療室内CTを用いた適応放射線治療における前向き研究
英語
Prospective study on adaptive radiotherapy using treatment room CT
日本/Japan |
日本語
咽頭・喉頭癌
英語
Pharyngeal & Laryngeal cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
今回の臨床試験は放射線治療を行った患者の治療室内CTをEclipse上で変形させ、標的やリスク臓器の体積変化および位置変化量の計測、線量変化を確認し再治療計画の至適タイミングを計ることを目的としている。
英語
In this clinical trial, the treatment room CT of radiotherapy patients is deformed on Eclipse, the volumetric change and the position change amount of the target and the risk organs are measured, the dose change is confirmed, and the optimal timing of the re-treatment plan is measured It is aimed at.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療室内CTにおける線量変化が起こるタイミング(週数)
英語
Timing at which dose change occurs in treatment room CT (week number)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
治療室内CTでの撮影範囲を従来の16㎝程度ではなく、照射範囲全体を含めた32㎝に拡げて撮影をする。
英語
We will shoot by expanding the shooting range in the treatment room CT not to the conventional 16 cm, but to 32 cm including the entire irradiation range.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理組織検査で悪性腫瘍との診断がついている咽頭・喉頭癌患者
2) 原発巣の肉眼的腫瘍体積に対する根治的化学放射線療法もしくは放射線療法単独(60-70Gy/30-35回)を施行する患者
3) Performance status (ECOG): 0~2
4) 登録時の年齢が20歳以上、80歳以下の患者
5) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Patients with pharyngeal / laryngeal cancer with diagnosis of malignant tumor by histopathological examination
2) Patients who undergo radical chemoradiotherapy or radiotherapy alone (60-70 Gy / 30-35 fractions) to the macroscopic tumor volume of the primary tumor
3) Performance status (ECOG): 0 to 2
4) Patients whose age at registration is 20 years or over, 80 years old or younger
5) About participation in the study Informed consent is obtained from the patient himself.
日本語
1) 放射線治療単独の患者
2) 担当医が不適当と判断した患者
3) 治療室内CTを治療開始時から計5回未満しか撮影しなかった患者。
英語
1) Patients with radiation therapy alone
2) Patients judged inappropriate by the attending physician
3) Patients who took only less than five shots from the treatment cen- tory CT in the treatment room.
30
日本語
名 | 恭昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Yasumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
放射線腫瘍学部門
英語
Department of Radiation Oncology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
ynishi@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 一樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Kazuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinndai University Faculty of Medicine
日本語
放射線腫瘍学部門
英語
Department of Radiation Oncology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
k-ishi@med.kindai.ac.jp
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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近畿大学医学部倫理委員会
英語
Kindai University Faculty of Medicine Ethics Committee
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Osaka-sayama, Osaka, Japan
072-366-0221 (ext. 3756)
zizen@med.kinda.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
Unpublished
未公表/Unpublished
Unpublished
30
日本語
頭頸部癌に対するTwo-step法IMRTを用いた化学放射線療法では治療期間中に著明な体重減少および両側耳下腺の体積低下が見られた。PTVも軽度の体積減少をみとめたが、線量は十分に処方されていることが分かった。リスク臓器の線量増加は2週目から約1割程度で有意な変化となっていた。後半にかけて線量増加が予想されたが、有意な変化を持った症例数はほぼ横ばいであった。
頭頸部癌に対するIMRTにおける体積・線量変化は一定の傾向はあるものの、症例ごとに異なるため、個々の症例に合わせた再治療計画が必要である。
英語
Although volume and dose changes in IMRT for head and neck cancers tend to be consistent, they vary from case to case and require an individualized retreatment plan.
2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
日本語
性別 男性21例 女性5例
年齢 40-75歳(中央値64歳)
原発巣 上咽頭4例 中咽頭11例 下咽頭11例
上咽頭 StageIII 1例 StageIVA 3例
中咽頭 p16陽性 StageI 8例 StageIII 1例 p16陰性 StageIVA 2例
下咽頭 StageII 3例 StageIII 3例 StageIVA 5例
組織型
上咽頭 扁平上皮癌 旧WHO typeI 1例 typeII 1例 typeIII 1例 不明1例
中咽頭 p16陽性9例 p16陰性1例 神経内分泌癌(NEC) 1例
下咽頭 扁平上皮癌 11例
総線量 66-70Gy 中央値70Gy (NECに66Gy、他29例は70Gy)
併用化学療法
CDDP 20例
CDDP→C-mab 1例
CDDP+ETP 1例(NEC症例)
C-mab 4例
PS0 23例 PS1 2例 PS2 1例
英語
Gender: 21 males, 5 females.
Age 40-75 (64 in the center)
Total line 66-70Gy Central value 70Gy (66Gy for NEC, 70Gy for other 29 cases).
PS0 :1 :2 = 23 :2 :1
日本語
Two-step法IMRTにて化学放射線療法を行った30例の頭頸部癌患者から同意を取得した。
mCBCTを撮影し、解析可能であったのは26例であった。
英語
Consent was obtained from 30 patients with head and neck cancer treated with chemoradiotherapy using two-step method IMRT.
Twenty-six patients had mCBCT taken and were available for analysis.
日本語
特記すべきことなし
英語
There is nothing to report.
日本語
標的およびリスク臓器の体積および線量1週目を基準(100%)とした時の変化率を調べた。paired T 検定にて評価した。
英語
The percent change in target and risk organ volumes and dose at week 1 as a reference (100%) was assessed by a paired T-test.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033965
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033965
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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