UMIN試験ID | UMIN000029727 |
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受付番号 | R000033967 |
科学的試験名 | 濃縮紅麹カプセルの摂取によるコレステロール低減の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/27 |
最終更新日 | 2018/12/26 18:57:40 |
日本語
濃縮紅麹カプセルの摂取によるコレステロール低減の評価
英語
Evaluation of cholesterol reduction effect by ingesting concentrated red malt
日本語
サプリメント摂取によるコレステロール低減の評価
英語
Evaluation of cholesterol reduction effect by ingesting supplement.
日本語
濃縮紅麹カプセルの摂取によるコレステロール低減の評価
英語
Evaluation of cholesterol reduction effect by ingesting concentrated red malt
日本語
サプリメント摂取によるコレステロール低減の評価
英語
Evaluation of cholesterol reduction effect by ingesting supplement.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
濃縮紅麹カプセルの摂取によるコレステロール低減を評価するためにプラセボ対照二重盲検を実施し、身体測定、(被験者日誌用)医師所見・評価、食事指導(簡易)、医師による適格性判断、被験者日誌、身長測定、血液検査、血圧・脈拍測定、Web食事調査、ライフスタイル調査アンケートを行う。
英語
A placebo-controlled double-blind study was conducted to evaluate the effect of cholesterol reduction by ingesting concentrated red malt. We performed physical measurement, doctor's findings and evaluations, dietary advice, qualification judgment by doctor, health diary, height measurement, blood test, measurement of blood pressure and pulse, diet survey and lifestyle survey.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血液検査(LDLコレステロール)
英語
Blood test(LDL cholesterol)
日本語
血圧・脈拍測定
血液検査
Web食事調査
(被験者日誌用)医師所見・評価
食事指導(簡易)
身体測定
被験者日誌
英語
Measurement of blood pressure and pulse
Blood test
Diet survey
Doctor's findings and evaluations
Dietary advice
Physical measurement
Health diary
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品:2カプセル/回 1日1回夕食後に、水と共に摂取する
英語
Test 2 capsules once once a day after dinner with water
日本語
プラセボ食品:2カプセル/回 1日1回夕食後に、水と共に摂取する
英語
Placebo 2 capsules once once a day after dinner with water
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が30歳以上59歳以下の日本人男性及び女性(男女同率)
2)血清コレステロールが高めの者
英語
1) Japanese males and females aged 30 to 59 years old at the time of acquiring consent on the first observation day (equal males and females)
2) Persons who have increased serum cholesterol
日本語
1)検査結果に影響する可能性のあると思われる薬(脂質降下薬等)を服用または塗布している者
2)検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(コレステロール低減作用を謳うサプリメント等)を日常的に摂取している者
3)アルコール依存症の者
4)被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
5)他の臨床試験に参加している者
6)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
7)肝炎の既往、現病を有する者
8)高度の貧血のある者
9)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者(試験実施の過程で不適格と判断する事実を認識した場合には、解析対象者から除外する。なお、スクリーニング基準でない項目に関しては、スクリーニングからの除外は行わない)
英語
1) Persons who are taking medications (lipid-lowering drugs, etc.) that are likely to affect the test results
2) Persons routinely taking health foods (supplements with cholesterol-reducing effect, etc.) that are likely to affect the test results
3) Alcohol addiction
4) Persons who are likely to have allergic symptoms depending on the test article component
5) Participating in other clinical trials
6) Persons who have a history of serious liver disorder, kidney disorder, heart disease
7) Persons who have a history of hepatitis or who are currently suffering from hepatitis
8) Persons with serious anemia
9) Persons who are judged inappropriate to participate the study by the supervising doctor (When recognizing the fact that it is determined to be ineligible during the course of the test, it is excluded from the analysis subject. Note that inspection items that are not screening criteria are not an exclusion criterion from screening.)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DHC Corporation.
日本語
株式会社ディーエイチシー
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033967
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033967
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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