UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
箱庭回想法の効果検証

英語
Effect verification of reminiscence method in the miniature garden

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
箱庭回想法

英語
Reminiscence method in the miniature garden

科学的試験名/Scientific Title

日本語
箱庭回想法の効果検証

英語
Effect verification of reminiscence method in the miniature garden

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
箱庭回想法

英語
Reminiscence method in the miniature garden

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
軽度認知障害

英語
Mild cognitive impairment

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症の予防的介入

英語
Prophylactic intervention of dementia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能得点の向上/介入開始から３カ月

英語
Improvement of cognitive function's score/3 months from start of intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理的安寧

英語
Psychological well-being

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
箱庭を用いた回想法による介入群

英語
The intervention group by Reminiscence method in the miniature garden

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入群

英語
Non-intervention group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自分で地区公民館まで来ることができる人

英語
Those who can go on their own until the district public hall of the implementation location.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自分では地区公民館まで来ることができない人

英語
Those who can not go to the district public hall by themselves.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	澤見一枝

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazue Sawami

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
看護学科

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 Shijo, Kashihara, Nara JAPAN

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

sawami@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	澤見一枝

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazue Sawami

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
看護学科

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 Shijo, Kashihara, Nara JAPAN

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.g-nursing.com/katsudou.php

Email/Email

sawami@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

部署名/Department

日本語
看護学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nara Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

組織名/Division

日本語
研究推進課

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

橿原市公民館

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.nurse.or.jp/up_pdf/20180905134941_76.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
データ解析を完了した。
認知機能に影響する気分尺度（統計的に有意なもの）を抽出した。
第49回（平成30年度）日本看護学会で発表済。

英語
Data analysis is completed.
Mood scale (statistically significant) affecting cognitive function was extracted.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

10

月

14

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

10

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033988

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