UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療サービス分析システムを活用した、患者のADL向上と看護・介護業務の適正化に向けた実証研究

英語
Research for improvement of patients ADL and for rationalization of nursing work by utilizing medical care service analysis system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療サービス分析システムを活用した、患者のADL向上と看護・介護業務の適正化に向けた実証研究

英語
Research for improvement of patients ADL and for rationalization of nursing work by utilizing medical care service analysis system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療サービス分析システムを活用した、患者のADL向上と看護・介護業務の適正化に向けた実証研究

英語
Research for improvement of patients ADL and for rationalization of nursing work by utilizing medical care service analysis system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療サービス分析システムを活用した、患者のADL向上と看護・介護業務の適正化に向けた実証研究

英語
Research for improvement of patients ADL and for rationalization of nursing work by utilizing medical care service analysis system

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
患者の入院から退院に至るまでに行っている看護ケアの実態を可視化する。患者のADL向上に向けた看護業務の改善点を明らかにする。業務改善を行い、患者のADL向上を実現する

英語
Visualization of our nursing care during patients are in our hospital.
Clarification of what nurse should do to improve patients ADL.

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護師・介護福祉士・異業種の業務負担を可視化する。そして、病棟における最適な人員配置や円滑なチーム医療を実現する。
病棟業務にかかわる医療スタッフの労働時間の低減と職務満足度の向上を実現する。

英語
By Visualizing workload of nurse, care workers and other medical workers, implement the suitable staff arrangement in the ward and smooth team medical.
Reduce workload of medical workers and improve job satisfaction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者個々に、医療・看護・介護を提供することにより、患者のADLを向上させる。

英語
Improve patients ADL by providing medical, nursing and senior care to patients individually.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
業務の効率化と適正な人員配置、職務満足度の向上により、離職を予防する。
チーム医療の先駆的モデルになる。

英語
Prevent leaving jobs by proper staffing and increasing work productivity, job satisfaction.
Act as a leading model of team medical.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
整形外科病棟・地域包括ケア病棟に入院中の患者

英語
The nursing staff and the rehabilitation staff who concern an orthopedic ward and a patient during area inclusion care ward hospitalization

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
測定期間外の入院患者

英語
Inpatient in measurement period outside

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	嘉茂すみ代

英語

名
ミドルネーム
姓	Sumiyo Kamo

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人日産厚生会玉川病院

英語
Foundation of public interests Nissan Tanagawa hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都世田谷区瀬田4-8-1

英語
Setagaya-ku Seta 4-8-1, Tokyo

電話/TEL

03-3700-1151

Email/Email

tama-genki@tamagawa-hosp.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	嘉茂すみ代

英語

名
ミドルネーム
姓	Sumiyo Kamo

組織名/Organization

日本語
公益財団法人日産厚生会玉川病院

英語
Foundation of public interests Nissan Tanagawa hospital

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都世田谷区瀬田4-8-1

英語
Setagaya-ku Seta 4-8-1, Tokyo

電話/TEL

03-3700-1151

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.tamagawa-hosp.jp/aboutus/

Email/Email

tama-genki@tamagawa-hosp.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Foundation of public interests Nissan Tanagawa hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人日産厚生会玉川病院

部署名/Department

日本語
看護部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Institute of Information and Communications Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人情報通信研究機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社シーイー・フォックス

英語
Corporation CeFOX

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1対象病棟と対象者
対象病棟：整形外科病棟・地域包括ケア病棟
対象者：当該病棟に勤務する全職員
　　　当該病棟に入院する患者(研究機関に入院
してくる患者全員)
2上記対象者に対して、本研究の参加にあたり十分な説明を実施した後、本人または代諾者の自由意思による文書同意が得られた者を対象とする。また、患者については、本人の同意が無理な場合、及びご本人が20歳未満の場合は代諾者に説明し同意を得る
3 研究期間
①2017.12～2018.1
②2018年どの2か月間
4　目標症例数　
整形外科病棟及び地域包括ケア病棟に勤務する看護師、看護補助者、理学療法士、作業療法士を対象に、測定期間に勤務する全職員
対象となる病棟に入院する患者：約100名/月
5　医療業務の測定方法　
　医療スタッフの行動測定
　：整形外科病棟・地域包括ケア病棟に関わる看護師・看護補助者・理学療法士・作業療法士が、iPod touch（1台/人）を携帯し、通常通りの勤務を行う。なお、測定は、平日・土日・祝日、日勤・夜勤の24時間・全業務を測定する（→毎日、24時間）。

6医療スタッフの位置情報の収集　
　医療スタッフの位置応報を把握するために、iPod touchと通信を行うBLEビーコンを整形外科病棟・地域包括ケア病棟全体に設置する。特に、病室については、各ベッドに2～3台のBLEビーコンを設置することで、看護師が患者にケアしていることが把握できる。1病棟あたりビーコンを200～300
台設置する。
さらに、スタッフステーションやカンファレンスルームなどにも本機材を設置し、電子カルテ入力・閲覧などの事務業務に要した時間を測定する。

7　看護師が実施した業務の特定
　看護師・看護所補助者は、日々の実施した業務をiPod touchに入力する。入力する看護業務は、日本看護協会が提示している115項目である。

英語
1 Subjects
All the medical workers working in the wards above
Nurse assistants care workers physical therapists and occupational therapists
All the patients coming in the wards above d only patients or their deputies and the staffs who agree to be a subject after we explain the aim of our research
If the patient is intellectually difficult to agree or under 20 years old we explain to their deputies and get agreement
2 Research periods
2017/12-2018/1
2 months in fiscal 2018
3 Target number of subjects
All the medical workers who work in the subject wards during the research periods
100 patients each month those who enter the
subject wards
4 Way to measure medical work
Way to measure the action of medical workers
Every day and every night during the research periods all the nurses nurse assistants care workers physical therapists and occupational therapists working at orthopedic surgery ward and regional comprehensive care ward carry iPod touch with them and work as usual and measure all actions every 24 hours
5 Getting information where the staffs are
We set beacons which communicate with the iPod touch all over the subject ward and get information where the medical workers area By setting 2or3 beacons in each bed we can know that the nurses are giving nursing care to the patient We are going to set 200-300 beacons in each wards By setting BLE beacons in staffstation and conference room we can measure how long they were occupying themselves with looking or entering electric medical records
6 Identifying which nursing services nurses and nurse assistants has done
Nurses and nurse assistants input nursingservices they done in iPod touch
Nursing services they can input are indicated by Japan nursing association 115 nursingservices are indicated

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

31

日

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