UMIN試験ID | UMIN000029941 |
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受付番号 | R000034025 |
科学的試験名 | 非就労高齢心不全患者における遠隔管理型運動システムを用いた在宅運動療法の継続性の検討:パイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2020/04/07 16:56:03 |
日本語
非就労高齢心不全患者における遠隔管理型運動システムを用いた在宅運動療法の継続性の検討:パイロット試験
英語
Continuity of home-based cardiac rehabilitation using remotely controlled cycling exercise system in retired elderly patients with heart failure: A pilot study
日本語
遠隔管理型運動システムを用いた在宅運動療法の検討
英語
Home-based cardiac rehabilitation using remotely controlled cycling exercise system
日本語
非就労高齢心不全患者における遠隔管理型運動システムを用いた在宅運動療法の継続性の検討:パイロット試験
英語
Continuity of home-based cardiac rehabilitation using remotely controlled cycling exercise system in retired elderly patients with heart failure: A pilot study
日本語
遠隔管理型運動システムを用いた在宅運動療法の検討
英語
Home-based cardiac rehabilitation using remotely controlled cycling exercise system
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非就労高齢心不全患者における、遠隔指導管理型在宅運動療法の実行可能性、安全性、遵守率を検証すること
英語
To investigate feasibility, safety and compliance of remotely supervised home-based cardiac rehabilitation in retired elderly patients with heart failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
遠隔管理型運動システムを用いた在宅運動療法の実現可能性、安全性、遵守率
英語
Feasibility, safety and compliance of home-based cardiac rehabilitation using remotely controlled exercise system
日本語
Peak VO2(最大酸素摂取量)や6分間歩行距離などの運動耐容能の在宅運動療法前後の変化
英語
Change in exercise tolerance such as peak VO2 and results of 6 minutes walk test after home-based cardiac rehabilitation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
遠隔管理型在宅運動療法
英語
remotely supervised home-based exercise
日本語
英語
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ESCガイドライン2016により心不全と診断された患者
2.在宅運動療法を行う必要がある患者
3.外来心臓リハビリテーションに週2回以上通院することができない、もしくは希望しない患者
4.同意取得日の年令が65歳以上の患者
5.就労していない患者
英語
1.HF patients who were diagnosed as HF according to the guideline from European Society of Cardiology 2016
2.patients who are recommended to home-based exercise
3.patients who can not or do not want to visit center-based cardiac rehabilitation
4.Over 65 years old
5.patients who do not have regular job
日本語
1.他の疾患や疼痛などの症状によりエアロバイクを漕ぐことが困難な患者
2.外来心臓リハビリテーションに週2回以上参加することができる患者
3.入院中の心臓リハビリテーションもしくはCPXにて血圧低下や致死性不整脈、その他有害イベント(胸痛、呼吸困難、失神、めまい、ふらつき、下肢疼痛(跛行)、チアノーゼ、顔面蒼白、冷汗、運動失調、血圧低下・上昇等)を認めた患者
4.急性心筋梗塞後3ヶ月以内、重症大動脈狭窄症、末期心不全、末期腎不全(推定GFR<20 ml/min/1.73m2)、その他末期疾患の患者
5.心筋虚血の残存が示唆される患者
6.在宅運動療法により心不全の増悪が想定される患者
7.ペースメーカや左室補助装置埋め込み術後の患者
8.認知症の患者
9.独居の患者
10.同意の得られない患者
11.その他、医師が適当でないと判断した患者
英語
1.patients who can not push pedals of cycling system due to other diseases or pain
2.patients who can participate center-based cardiac rehabilitation more than two sessions a week
3.patients who experienced decrease in blood pressure, fetal arrhythmia or other adverse events (eg. chest pain, dyspnea, syncope, vertigo, dizziness, leg pain, cyanosis, pallor, cold sweat, ataxia, hypotension, hypertension)
4.AMI patients within 3 months after onset, severe aortic stenosis, end-stage HF, end-stage renal failure (estimated GFR <20 ml/min/1.73m2), other end-stage disease
5.patients with residual myocardial ischemia
6.patients who have a risk for HF worsening due to exercise
7.post implantation of pacemaker or left ventricular assist device
8.dementia
9.patients living alone
10.patients without consent
11.patients who are not considered to be appropriate by attending physician
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 泰史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Sakata |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamada-oka, Suita city, Osaka
06-6879-5111
yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 達典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsunori Taniguchi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
バイオデザイン学共同研究講座
英語
Department of Biodesign for Healthcare Innovation
日本語
大阪府吹田市山田丘1-3
英語
1-3 Yamada-oka, Suita city, Osaka
06-6105-5249
taniguch@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Hospital
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大阪大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Osaka University
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大阪大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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