UMIN試験ID | UMIN000029820 |
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受付番号 | R000034068 |
科学的試験名 | がん患者の不眠障害に対する在宅心身モニタリングの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/04 |
最終更新日 | 2022/05/09 09:28:59 |
日本語
がん患者の不眠障害に対する在宅心身モニタリングの検討
英語
A study of the physiological monitoring at home for insomnia disorder in cancer patients
日本語
不眠障害に対する在宅モニタリング
英語
A monitoring at home for insomnia disorder
日本語
がん患者の不眠障害に対する在宅心身モニタリングの検討
英語
A study of the physiological monitoring at home for insomnia disorder in cancer patients
日本語
不眠障害に対する在宅モニタリング
英語
A monitoring at home for insomnia disorder
日本/Japan |
日本語
不眠障害
英語
Insomnia disorder
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
不眠障害を有するがん患者が在宅で心拍変動バイオフィードバック療法を行うセルフケアシステムの構築
英語
Construction of a self-care system in which cancer patients with insomnia disorder perform heart rate variability biofeedback therapy at home
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠効率、睡眠潜時、心拍変動の変化
英語
A change in sleep efficiency, sleep latency, and heart rate variability
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群:在宅での心拍変動バイオフィードバック
期間:2週間
英語
Interventions group: heart rate variability biofeedback at home
Duration: 2 weeks
日本語
コントロール群:在宅での無治療
期間:2週間
英語
Contorl group: No treatment at home
Duration: 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
不眠障害のあるがん患者
英語
Cancer patients with sleep disturbance
日本語
二次的不眠症
コミュニケーションがとれない精神疾患
英語
Secodary insomnia
Uncontrolled psychiatric disease
40
日本語
名 | 英明 |
ミドルネーム | |
姓 | 英明 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hasuo |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medeical Univesity
日本語
心療内科学講座
英語
Department of Psychosomatic Medicine
5730011
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka
072-804-0101
hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | 英明 |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮尾 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hasuo |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
Department of Psychosomatic Medicine
5730011
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka
072-804-0101
hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant within the Kansai Medical University
日本語
関西医科大学内助成
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka
072-804-0101
h.hasuo7@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000053496
最終結果が公表されている/Published
https://spcare.bmj.com/content/early/2020/09/20/bmjspcare-2020-002324.long
50
日本語
共鳴呼吸法を用いたHRV-BFを家庭で実践することにより、早期にその技術を習得し、睡眠と自律神経機能を改善することが可能となった。このシステムは、睡眠に対する自己対処における高い短期間での有効性と実現可能性を示した。
英語
A home practice of HRV-BF with resonant breathing made it possible to acquire its techniques early on and improve sleep and autonomic function; therefore, our study showed high short-term efficacy and feasibility required for a self-coping system.
2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
睡眠障害を有する根治不能がん患者(20歳以上)で、病院でのHRV-BFセッションを受けたもの
英語
Study participants were incurable cancer patients with sleep disturbance (aged 20 years and older) who underwent hospital-based HRV-BF sessions.
日本語
7日目から14日目にかけて、1名(home HRV-BF群)、2名(対照群)が試験を中止した(完了率:home HRV-BF群96.0%、対照群92.0%)。
英語
One (home HRV-BF group) and 2 study participants (control group) discontinued between day 7 and 14 (completion rates: 96.0% in home HRV-BF group and 92.0% in control group).
日本語
鳴呼吸によるHRV-BFによる有害事象は観察されなかった。
英語
Adverse events caused by the HRV-BF with resonant breathing, were not observed.
日本語
介入後10~14日間の睡眠効率の変化率
英語
The rate of change in sleep efficiency for 10-14 days was considered as a primary endpoint.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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