UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-ICDR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000029840
受付番号 R000034086
試験名 腸骨陵間線(Jacoby線)の脊椎レベルの超音波評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/09
最終更新日 2018/01/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 腸骨陵間線(Jacoby線)の脊椎レベルの超音波評価 Ultrasound Assessment of the Vertebral Level of the Intercristal Line
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 腸骨陵間線の脊椎レベルの超音波評価 Ultrasound Assessment of the Vertebral Level of the Intercristal Line
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 経尿道的膀胱腫瘍切除術、経尿道的前立腺切除術、子宮頸部円錐切除術 Transurethral resection of bladder tumors, transurethral resection of prostate, cervical conization
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 泌尿器科学/Urology
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腸骨陵間線の脊椎レベルについて、ランドマーク法とエコーによる違いを調査する。 To investigate the difference in vertebral level between landmark and ultrasound assessment.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腸骨陵間線はどの脊椎レベルに位置するか The vertebral lebel of the intercristal line
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 脊髄くも膜下麻酔で、経尿道的膀胱腫瘍切除術、経尿道的前立腺切除術、子宮円錐切除術を受ける患者 Patients undergoing transurethral resection of bladder tumor, transurethral resection of prostate and cervical conization under spinal anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria 第3,4,5腰椎の手術を受けられた患者 The patients who underwent surgery in the 3rd, 4th and 5th lumbar vertebra.
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中平淳子 Junko Nakahira
所属組織/Organization 大阪医科大学 Osaka Medical College
所属部署/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 Daigaku-machi 2-7, Takatsuki, Osaka, Japan
電話/TEL 0726831221
Email/Email ane052@osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中平淳子 Junko Nakahira
組織名/Organization 大阪医科大学 Osaka Medical College
部署名/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 Daigaku-machi 2-7, Takatsuki, Osaka, Japan
電話/TEL 0726831221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ane052@osaka-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Medical College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪医科大学
部署名/Department 麻酔科学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 self-funding, Osaka Medical College
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大阪医科大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 09

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results 当院研究倫理委員会にて、脊髄くも膜下麻酔は全例エコーで実施すべきであるとの指摘があり、本研究で得られる結果の意義が薄いと結論づけられた。従って、試験は開始されなかった。
エコーを用いた穿刺は、エコーの台数がすくなく、コンベックス型のプローブを使用できる可能性が極めて少ないので現在全例に実施できる手技ではない。これを含め、2018年3月5日研究倫理委員会にて再審査予定である。
Our Ethics Committee concluded that the results of our study would show less meaning, because all spinal anesthesia should be performed by using ultrasound sonography. Therefore, the study was not started. However, spinal anesthesia using ultrasound sonography is not standard and it's difficult to use for spinal anesthesia because of the shortage of the machines and probes. Therefore, our protocol will be checked in the next Ethics Committee.
その他関連情報/Other related information 本研究に対する倫理委員会審査は2018年1月9日に行われた。2018年3月5日に再審査予定である。 Ethics Committee was held on 9th January, 2018. The next Ethics Committee will be held on 5th March, 2018.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 06
最終更新日/Last modified on
2018 01 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034086
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034086

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。