UMIN試験ID | UMIN000029845 |
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受付番号 | R000034092 |
科学的試験名 | 閉経前ホルモン陽性再発・転移乳癌患者に対する両側卵巣卵管切除術に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2019/02/04 15:34:33 |
日本語
閉経前ホルモン陽性再発・転移乳癌患者に対する両側卵巣卵管切除術に関する検討
英語
Feasibility study of bilateral salpingo-oophorectomy for pre-menopausal patients with metastatic luminal-type breast cancer
日本語
閉経前ホルモン陽性再発・転移乳癌患者に対する両側卵巣卵管切除術に関する検討
英語
Feasibility study of bilateral salpingo-oophorectomy for pre-menopausal patients with metastatic luminal-type breast cancer
日本語
閉経前ホルモン陽性再発・転移乳癌患者に対する両側卵巣卵管切除術に関する検討
英語
Feasibility study of bilateral salpingo-oophorectomy for pre-menopausal patients with metastatic luminal-type breast cancer
日本語
閉経前ホルモン陽性再発・転移乳癌患者に対する両側卵巣卵管切除術に関する検討
英語
Feasibility study of bilateral salpingo-oophorectomy for pre-menopausal patients with metastatic luminal-type breast cancer
日本/Japan |
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乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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1.術式の安全性を検討する
2.術後合併症の発生の有無を検討する
英語
1. To evaluate safety of the surgery
2. To evaluate adverse events after the surgery
安全性/Safety
日本語
英語
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1.術中合併症発生頻度
2.術後合併症発生頻度
英語
1. Adverse events during the surgery
2. Adverse events after the surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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両側卵巣卵管切除
英語
Bilateral salpingo-oophorectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
① 組織学的に乳癌であることが確認されている女性患者
② 乳癌の治療開始前に閉経前であり(1年以内に月経がある、もしくは血清E2値が閉経前の範囲である)、かつ年齢が20歳以上60歳未満の患者
③ 再発・転移乳癌の患者
④ ER陽性または/かつPgR陽性(IHCにて染色陽性細胞占有率1%以上)であることが確認されている患者(原発病巣もしくは再発病巣の検査で、どちらかが陽性となった場合は組み入れ可能とする)
⑤ 再発・転移乳癌の内分泌療法を継続中あるいは予定している患者
⑥ 登録時の ECOG Performance Status(PS) が 0~1の患者
⑦ 主要臓器(心・肺・肝・腎など)に高度な障害を認めないこと
⑧ 登録日から6ヶ月以上の生存が期待される患者
⑨ 両側卵巣卵管切除術は自費で実施することが理解されていること
⑩ 本研究登録前に研究内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている患者
英語
1. pathologically proven breast cancer
2. pre-menopaose before starting treatment
3. recurrent or metastatic breast cancer
4. ER/PgR positive breast cancer
5. plan for endocrine treatment
6. ECOG Performance Status 0-1
7. no major organ disfunction
8. life expectancy > 6 months
9. understanding the sugery will not covered by insurance
10. informed consent
日本語
① 妊娠中、授乳中または妊娠している可能性のある患者
② その他、研究責任者または共同研究者が対象として不適当と判断した患者
英語
1. pregnant or lactation
2. other reasons by which researchers decide that the patient is not suitable for this study
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井 雅和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Toi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
toi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田 正泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Takada |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3111
masahiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University Hospital
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英語
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京都大学
英語
Kyoto University Hospital
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034092
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034092
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |