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一般向け試験名/Public title

日本語
これまでの社会経済的環境要因と成人の口腔の健康の関連を明らかにする観察研究

英語
Associations of socio-economic status with oral health among adults: An observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
これまでの社会経済的環境要因と成人の口腔の健康の関連を明らかにする観察研究

英語
Associations of socio-economic status with oral health among adults: An observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
これまでの社会経済的環境要因と成人の口腔の健康の関連を明らかにする観察研究

英語
Associations of socio-economic status with oral health among adults: An observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
これまでの社会経済的環境要因と成人の口腔の健康の関連を明らかにする観察研究

英語
Associations of socio-economic status with oral health among adults: An observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口腔疾患

英語
Oral disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
社会経済状況と口腔の健康の関連を明らかにすること

英語
The purpose of the study is to examine the association between socio-economic status and oral health.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
社会経済状況と全身の健康の関連を明らかにすること

英語
The purpose of the study is to examine the association between socio-economic status and general health status.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歯牙喪失数

英語
Number of tooth loss

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

34

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20-34歳の成人

英語
20-34 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満の未成年および35歳以上の成人

英語
under 19 years old or over 35 years old

目標参加者数/Target sample size

7500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	小坂健, 佐藤遊洋
ミドルネーム
姓	小坂健, 佐藤遊洋

英語

名	Ken Osaka, Yukihiro Sato
ミドルネーム
姓	Ken Osaka, Yukihiro Sato

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
国際歯科保健学分野

英語
Department of International and Community Oral Health

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4番1号

英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7639

Email/Email

kksi.sato@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	遊洋
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Yukihiro
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
国際歯科保健学分野

英語
Department of International and Community Oral Health

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4番1号

英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7639

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kksi.sato@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university Division for Interdisciplinary Advanced Research and Education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
学際高等研究教育院

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科研究倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Dentistry

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 4-1

英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8244

Email/Email

den-syom@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

11

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

11

月

24

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
質問紙による観察研究

英語
Self-reported questionnaires

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034102

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