UMIN試験ID | UMIN000029860 |
---|---|
受付番号 | R000034104 |
科学的試験名 | 単焦点眼内レンズ挿入眼へのAlcon社製多焦点コンタクトレンズ装用の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/07 |
最終更新日 | 2018/11/08 11:16:57 |
日本語
単焦点眼内レンズ挿入眼へのAlcon社製多焦点コンタクトレンズ装用の有効性
英語
Efficacy of Alcon multifocal contact lens on eyes after implantation of monofocal intraocular lenses
日本語
単焦点眼内レンズ挿入眼への多焦点コンタクトレンズ装用の有効性
英語
Efficacy of multifocal contact lens for eye after Efficacy of multifocal contact lens after implantation of monofocal intraocular lenses
日本語
単焦点眼内レンズ挿入眼へのAlcon社製多焦点コンタクトレンズ装用の有効性
英語
Efficacy of Alcon multifocal contact lens on eyes after implantation of monofocal intraocular lenses
日本語
単焦点眼内レンズ挿入眼への多焦点コンタクトレンズ装用の有効性
英語
Efficacy of multifocal contact lens for eye after Efficacy of multifocal contact lens after implantation of monofocal intraocular lenses
日本/Japan |
日本語
眼内レンズ挿入眼
英語
Pseudophakic eyes with monofocal intraocular lenses
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
単焦点眼内レンズ挿入眼へのAlcon社製多焦点コンタクトレンズ装用の有効性を評価する
英語
To evaluate the efficacy of Alcon multifocal contact lens wear on monofocal intraocular lens implanted eyes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
装用後1、3か月時の多焦点コンタクトレンズ装着後の、遠方・近方視力、全距離視力
英語
Distance, near and all distance visual acuities 1 and 3 months after multifocal contact lens wearing
日本語
両眼視下のコントラスト感度
英語
Binocular Contrast sensitivity
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)白内障手術により嚢内に単焦点眼内レンズが挿入された20歳以上70歳以下の患者
(2)SCLを常用している、あるいは、白内障術前していた患者
(3)算出された度数が被験多焦点SCL度数の範囲内である患者
(4)遠方矯正視力が0.8以上である患者
ただし、以下に掲げる患者についての適応は、慎重に検討すること。
(1) LASIK、PRK, LRI等の屈折矯正手術歴がある
(2)既に片眼に多焦点IOLが挿入された症例
(3)角膜内皮細胞密度が1,500個/㎜2 以下
(4)緑内障
(5)ぶどう膜炎、または、網膜剥離の既往
(6)糖尿病網膜症
(7)強度近視
(8)先天性眼異常
(9) チン氏帯断裂
(10)軽度の後発白内障が認められる症例
英語
(1) Patients who has monofocal IOL implanted the capsule due to cataract surgery aged over 20 years and under 70.
(2) Patients who wear SCL habitual current or used to before cataract surgery
(3) Patients whose calculated power of bifocal SCL will be within the test CL power.
(4) Patients with distance corrective vision is 0.8 or over
(5) Patients who willing to be available for the follow-up observation after SCL prescription.
Note: It is advised to consider carefully for the adaption of the below patients
(1) Who has a refractive surgery history of LASIK, PRK, LRI and so on.
(2) Corneal endothelial cell density if less than 1,500/mm2
(3) Glaucoma
(4) History of uveitis or retinal detachment
(5) Diabetic retinopathy
(6) Excessive myopia
(7) Congenital eyelid abnormality
(8) Zinn's zonule rupture
(9) Case of mild secondary cataract
日本語
(1)前眼部の感染症、炎症、異常、又は、CL装用に禁忌な疾患に罹患
(2)自覚乱視が1.75Dを超える
(3)トーリックIOL、多焦点IOLの挿入眼
(4)重篤な術後合併症
(5)コントロール不良の緑内障、進行性の糖尿病網膜症、活動性のぶどう膜炎
(6)その他、全身的、眼科的疾患を伴うなどを理由として医師が不適当と判断した患者
英語
(1) Infectious diseases, inflammation, abnormalities in the anterior ocular segment, diseases contraindicated for CL wearing
(2) Manifest astigmatism over 1.75D
(3) Toric IOL, multifocal IOL implanted eye
(4) Serious postoperative complications
(5) Poorly controlled glaucoma, progressive diabetic retinopathy, active uveitis
(6) Implanted multifocal IOL in one eye
(7) In addition, patients who is judged inappropriate due to systemic or ophthalmologic diseases by an investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Miyata, MD, PhD |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara-cho, Miyakonojo
0986-22-1441
kmiyata@miyata-med.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Miyata, MD, PhD |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara-cho, Miyakonojo
0986-22-1441
kmiyata@miyata-med.ne.jp
日本語
その他
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Alcon
日本語
Alcon
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象者の募集方法:2017年10月-12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員。
英語
Design: cohort study
Recruiting: patients who visit the hospital between October and December, 2017 and meet the inclusion criteria.
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034104
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |