UMIN試験ID | UMIN000029865 |
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受付番号 | R000034111 |
科学的試験名 | 持続創部浸潤麻酔による思春期特発性側彎症の術後疼痛管理 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2018/01/31 19:58:11 |
日本語
持続創部浸潤麻酔による思春期特発性側彎症の術後疼痛管理
英語
Postoperative Pain Management with Continuous Wound Infiltration in Patients undergoing Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis
日本語
持続創部浸潤麻酔による思春期特発性側彎症の術後疼痛管理
英語
Postoperative Pain Management with Continuous Wound Infiltration in Patients undergoing Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis
日本語
持続創部浸潤麻酔による思春期特発性側彎症の術後疼痛管理
英語
Postoperative Pain Management with Continuous Wound Infiltration in Patients undergoing Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis
日本語
持続創部浸潤麻酔による思春期特発性側彎症の術後疼痛管理
英語
Postoperative Pain Management with Continuous Wound Infiltration in Patients undergoing Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis
日本/Japan |
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思春期特発性側彎症
英語
Adolescent idiopathic scoliosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本臨床試験の目的は思春期特発性側彎症に対する後方矯正固定術に局所麻酔薬の持続皮下注入を行なうことで、術後鎮痛が改善するかどうかを検討することである。
英語
The aim of this clinical trial is to determine whether continuous wound infiltration of local anesthetics reduces postoperative pain in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後鎮痛としてモルヒネの患者自己調節式静脈鎮痛(i.v.PCA)を行なう。主要評価項目は術後48時間に投与されたモルヒネの総量 (持続投与されたモルヒネと、患者および医師または看護師が追加投与したモルヒネの合計量)とする。
英語
Cumulative morphine consumption within 48h after surgery.
日本語
術後48時間における疼痛スコア(Numerical Rating Scale, 0-10)、鎮静スケール、術後悪心嘔吐の頻度、制吐剤の使用量、掻痒の頻度
英語
Pain scores (Numerical Rating Scale, 0-10), sedation scales, incidence of postoperative nausea and vomiting, antiemetic consumption and incidence of pruritus in the 48h after surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
局所麻酔薬の持続創部浸潤麻酔 (48h)
英語
Continuous wound infiltration of local anesthetic (48h)
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介入なし
英語
No interventions
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英語
10 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
慶應義塾大学病院において、思春期特発性側彎症に対する後方矯正固定術を受ける10歳以上20歳未満の患者。
英語
Patients (equal to or older than 10 years old and younger than 20 years old) undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis
日本語
研究で使用する予定の薬剤をなんらかの理由で使用できない患者。術後のアンケート調査に回答できない患者。医師が適切でないと判断した患者。
英語
Patients who are contraindicated to any study medications, who cannot answer the questionnaire and patients that the physician deems inappropriate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森崎 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Morisaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku Tokyo, Japan
03-3353-1211
morisaki@z8.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関 博志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Seki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku, Tokyo Japan
03-3353-1211
hseki@a3.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
麻酔学教室
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英語
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自己調達
英語
Self funding (Department of Anesthesiology, Keio University School of Medicine)
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
麻酔学教室
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学病院
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034111
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034111
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |