UMIN試験ID | UMIN000029881 |
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受付番号 | R000034133 |
科学的試験名 | ビルダグリプチン100 mg+メトホルミン500 mg を用いたBOTタイトレーション法の検討-無作為化クロスオーバースタディ- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/08 |
最終更新日 | 2018/07/18 15:10:12 |
日本語
ビルダグリプチン100 mg+メトホルミン500 mg を用いたBOTタイトレーション法の検討-無作為化クロスオーバースタディ-
英語
Investigation of titration method in basal insulin therapy using Vildagliptin 100 mg +Metformin 500 mg: randomised crossover study
日本語
ビルダグリプチン100 mg+メトホルミン500 mg を用いたBOTタイトレーション法の検討
英語
Investigation of titration method in basal insulin therapy using Vildagliptin 100 mg +Metformin 500 mg
日本語
ビルダグリプチン100 mg+メトホルミン500 mg を用いたBOTタイトレーション法の検討-無作為化クロスオーバースタディ-
英語
Investigation of titration method in basal insulin therapy using Vildagliptin 100 mg +Metformin 500 mg: randomised crossover study
日本語
ビルダグリプチン100 mg+メトホルミン500 mg を用いたBOTタイトレーション法の検討
英語
Investigation of titration method in basal insulin therapy using Vildagliptin 100 mg +Metformin 500 mg
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BOTにおけるタイトレーションでビルダグリプチン100 mg+メトホルミン500 mg の早期併用の有用性を検討すること
英語
To investigate an early combination efficacy of Vildagliptin 100 mg+Metformin 500 mg in basal insulin therapy titration
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
平均血糖値(24時間)15%低下到達日数
英語
15% reduction achieving number of days [mean glucose level (24:00)]
日本語
平均血糖値(0時~8時)15%低下到達日数
平均血糖値(8時~24時)15%低下到達日数
標準偏差(0時~8時)15%低下到達日数
標準偏差(24時間)15%低下到達日数
標準偏差(8時~24時)15%低下到達日数
介入開始前日~15%低下到達までの期間のGVP
英語
15% reduction achieving number of days [mean glucose level (0:00-8:00)]
15% reduction achieving number of days [mean glucose level (8:00-24:00)]
15% reduction achieving number of days [SD (0:00-8:00)]
15% reduction achieving number of days [SD (24:00)]
15% reduction achieving number of days [SD (8:00-24:00)]
Glycemic variability percentage (GVP) from the day before intervention start to 15% reduction achieving
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
入院後、グラルギン300にてタイトレーションを行いFPGを150~200mg/dLで3日間安定化させた後FreeStyle Libre Proを装着(day1)し、
day3~メトホルミン500mgを投与開始、day5に用量調節アルゴリズムでグラルギン300でタイトレーションしday7まで継続、その後day8~9でメトホルミンをWash outし、day10に用量調節アルゴリズムでグラルギン300でタイトレーションし、day12~メトホルミン500mgを投与開始しday14まで継続する
英語
FreeStyle Libre Pro is attached after admission. Metformin 500 mg are started to use from day3 and dose of Glargine300 increases from day5. Then, dose of Glargine300 increases from day10 and Metformin 500 mg are started to use from day12.
日本語
day3に用量調節アルゴリズムでグラルギン300でタイトレーションし、day5~メトホルミン500mgを投与開始しday7まで継続、その後day8~9でメトホルミンをWash outし、day10~メトホルミン500mgを投与開始し、day12に用量調節アルゴリズムでグラルギン300でタイトレーションしday14まで継続する
英語
FreeStyle Libre Pro is attached after admission. dose of Glargine300 increases from day3 and Metformin 500 mg are started to use from day5. Then, Metformin 500 mg are started to use from day10 and dose of Glargine300 increases from day12.
日本語
英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ビルダグリプチン100 mg+インスリングラルギン 300 U/ml(グラルギン300)による基礎インスリン療法を3ヶ月以上行っている、メトホルミン未使用の2型糖尿病患者30例
英語
type 2 diabetic patients medicated Vildagliptin 100 mg+Glargine300 for 3 month or longer
日本語
中等度以上の腎機能障害(eGFR ≦ 45),医学的理由により参加不適当と判断された場合
英語
renal dysfunction (patients whose estimated glomerular filtration rate was less than 45 ml/min/1.73m2)
judged to be unsuitable for participation for medical reasons
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 宗一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Takeishi |
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社会医療法人 志聖会 総合犬山中央病院
英語
General Inuyama Chuo Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Department of Diabetes
日本語
愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, 484-8511, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 宗一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Takeishi |
日本語
社会医療法人 志聖会 総合犬山中央病院
英語
General Inuyama Chuo Hospital
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糖尿病内科
英語
Department of Diabetes
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愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, 484-8511, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
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その他
英語
General Inuyama Chuo Hospital
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社会医療法人 志聖会 総合犬山中央病院
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糖尿病内科
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英語
日本語
自己調達
英語
General Inuyama Chuo Hospital
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社会医療法人 志聖会 総合犬山中央病院
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糖尿病内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |