UMIN試験ID | UMIN000029889 |
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受付番号 | R000034142 |
科学的試験名 | 飲酒後のアルコール・アセトアルデヒドの呼気中動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/08 |
最終更新日 | 2022/12/19 08:58:21 |
日本語
飲酒後のアルコール・アセトアルデヒドの呼気中動態に関する研究
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after drinking alcohol
日本語
飲酒後のアルコール・アセトアルデヒドの呼気中動態に関する研究
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after drinking alcohol
日本語
飲酒後のアルコール・アセトアルデヒドの呼気中動態に関する研究
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after drinking alcohol
日本語
飲酒後のアルコール・アセトアルデヒドの呼気中動態に関する研究
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after drinking alcohol
日本/Japan |
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健康成人
英語
A healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
飲酒後の呼気中アルコール・アセトアルデヒド動態とアルコール体質(ALDH2・ADH1B遺伝子多型)との関連を明らかにすること
英語
To elucidate a relationship between pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after drinking and alcohol sensitivity (ALDH2 and ADH1B genotypes)
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
飲酒後の呼気中アルコール・アセトアルデヒド濃度の変化
英語
changes in breath alcohol and acetaldehyde concentrations after drinking alcohol
日本語
アルコール体質(アルコール・パッチテスト、ADH1B・ALDH2遺伝子多型)
英語
Alcohol sensitivity by alcohol patch test and ADH1B/ALDH2 genotypes based on PCR method using oral mucosa.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
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介入期間は3日である。それぞれの日に0.01g/kg体重、0.1g/kg体重、0.3g/kg体重、0.5g/kg体重の純アルコールを含む総量180mLのアルコール水を約5分で摂取後、約1時間、約2.5時間、約4時間、経時的(5~20分毎)に呼気ガスを採取する.
英語
Intervention is 3 days. On each day, a subject intakes 180ml alcohol beverage of different 3 concentrations (0.01g/kg of body weight (BW), 0.1g/kg of BW, 0.3g/kg of BW or 0.5g/kg of BW ethanol) within about 5 minutes. And then, he is sampled his exhaled gas over time (every 5-20 minutes) for 1 hour, 2.5 hours or 4 hours, respectively.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上
・性別は問わない
・アルコール1単位を飲酒した経験のある者
・体重がBMIで標準(18.5以上25未満)の範囲内である者
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思に基づき文書による同意をした者
英語
・20<= years-old
・Male and Female
・A person who has ever drunken a unit of alcohol.
・A person who is standard weight (=>18.5 and <25) based on BMI (body mass index)
・A person who is provided sufficient explanations about this study and consented to it in writing by his own free will
日本語
・飲酒でアレルギー症状が出現したことのある者
・治療中や経過観察中の気道の疾患、肝疾患がある者
・妊娠が疑われる、または妊娠中である者
・授乳中の者
・研究実施者が不適当と判断した者
英語
・a person who has ever had any allergy symptoms by drinking alcohol beverage
・a person who has any airway diseases or liver diseases
・a person who is probably pregnant or is during pregnancy
・a person who is during the lactation
・an inappropriate person for this study
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日本語
名 | 彩子 |
ミドルネーム | |
姓 | 姫宮-白鳥 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Himemiya-Hakucho |
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山口大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University
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法医学講座
英語
Department of Legal Medicine
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2234
fujimiya@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 彩子 |
ミドルネーム | |
姓 | 姫宮-白鳥 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Himemiya-Hakucho |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University
日本語
法医学講座
英語
Department of Legal Medicine
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2234
haku.a@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University
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山口大学
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
英語
Center For Clinical Research, Yamaguchi University Hospital
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山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
山口大学医学部(山口県)
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
56
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034142
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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