UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遺伝看護初学者のための看護教育プログラムの開発

英語
Development components of the curriculum for nurses to develop essential knowledge and skill for beginners in genetics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遺伝看護初学者のための看護教育プログラム

英語
Development components of the curriculum for nurses to develop essential knowledge and skill for beginners in genetics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遺伝看護初学者のための看護教育プログラムの開発

英語
Development components of the curriculum for nurses to develop essential knowledge and skill for beginners in genetics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遺伝看護初学者のための看護教育プログラム

英語
Development components of the curriculum for nurses to develop essential knowledge and skill for beginners in genetics

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
先天異常

英語
congenital anomaly

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、「遺伝看護初学者を対象とした看護教育プログラム」の初回用として染色体異常に特化したプログラムを作成し、その内容について評価・検討することである。作成したプログラムは看護基礎教育において、周産期・小児期領域の教育科目の一部（コマ）として活用できることが期待される。

英語
We try to make genetic educational program, the case of the baby and family who has chromosome abnormality, for premature nurses and students as a first step of the genetic continuous educational program.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的教育介入研究である。対象者の既習知識・スキルの内容、および教育プログラムの内容について、量的・質的分析を用いた混合調査法により評価を行う。

英語
Exploratory intervention study using mixed methods

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セミナー（講義）後に、内容枠組みに沿った項目について、リッカート尺度、および自由記述で尋ねる。研究対象者の属性、および学習経験について単純集計により集計し、属性による違いがありそうな場合にはχ二乗検定等により比較する。自由記述については類似した内容を内容分析、またはKJ法により分析する。

英語
We evaluate Participants' demographics,
experiences of education for genetic nursing
pre and post questionnnaire taking genetic nursing seminar

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
先行研究を基に作成した「遺伝看護初学者を対象とした看護教育プログラム」の内容枠組みを用い、今回は初学者用の初回用として染色体異常の事例を用いた1回の内容を作成する。少人数の看護職者を対象としてパイロットスタディを実施する。セミナー（講義）は1回120分とし、3会場で実施する

英語
We make one continuous education program, chromosome abnomalitiy baby and family, for nurses who is beginar for genetic nursing throurh the framework which is made from previous studies. We will have 3 sessions for another group in Japan as a pilot study.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
周産期・小児期における遺伝看護について、初学者を対象とした教育内容を作成し、その評価を行うため、以下の「いずれか」に該当する看護職者を研究対象者とする。
・周産期・小児看護領域において看護の実践経験が5年未満の看護職者（看護師・助産師・保健師）
・遺伝看護に関心がある看護職者（臨床・教育施設の所属、実践経験年数は問わない）
・看護学生（学部生・大学院生などは問わない）

英語
Nursing professionals who are working in maternal and pediatric units less than 5 years
Or, Nursing professionals interested in genetic nursing
Or, Nursing students (either undergraduate or graduate students)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
周産期・小児期の遺伝カウンセリングを専門に担当している看護職者（認定遺伝カウンセラーの有資格者、遺伝看護専門看護師の候補者など）

英語
Certified genetic counselor

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	村上

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Murakami

所属組織/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2820

Email/Email

k.mura@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	京子

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Murakami

組織名/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2820

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.mura@yamaguchi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山口大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Scientific Reserch KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻倫理審査委委員会

英語
Ethical Review Board School of Health Sciences, Yamaguchi University

住所/Address

日本語
宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/Tel

0836-22-2007

Email/Email

me202@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

Nursing and Health Sciences

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

42

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

07

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019

年

11

月

18

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034147

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