UMIN試験ID | UMIN000029972 |
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受付番号 | R000034201 |
科学的試験名 | 顎関節症(咀嚼筋痛障害,顎関節痛障害)に 対する消炎鎮痛薬の疼痛改善効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/14 |
最終更新日 | 2020/12/30 22:20:23 |
日本語
顎関節症(咀嚼筋痛障害,顎関節痛障害)に
対する消炎鎮痛薬の疼痛改善効果に関する検討
英語
Trial of antiinflammatory agent effect for TMD(myalgia of the masticatory muscle and arthralgia of the temporomandibular joint).
日本語
顎関節症(咀嚼筋痛障害,顎関節痛障害)に
対する消炎鎮痛薬の疼痛改善効果に関する検討
英語
Trial of antiinflammatory agent effect for TMD(myalgia of the masticatory muscle and arthralgia of the temporomandibular joint).
日本語
顎関節症(咀嚼筋痛障害,顎関節痛障害)に
対する消炎鎮痛薬の疼痛改善効果に関する検討
英語
Trial of antiinflammatory agent effect for TMD(myalgia of the masticatory muscle and arthralgia of the temporomandibular joint).
日本語
顎関節症(咀嚼筋痛障害,顎関節痛障害)に
対する消炎鎮痛薬の疼痛改善効果に関する検討
英語
Trial of antiinflammatory agent effect for TMD(myalgia of the masticatory muscle and arthralgia of the temporomandibular joint).
日本/Japan |
日本語
顎関節症
英語
Temporomandibular disorders
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
顎関節症に対するロキソプロフェンとセレコキシブの
有効性、安全性の比較。
英語
The purpose of this trial are the efficacy and safety of Celecoxib compared to Loxoprofen for TMD
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始時、内服1週間後、内服2週間後におけるVASによる疼痛改善の有無および開口量(無痛開口量・自力最大開口量・強制開口量)
英語
Pain and Maximum mouth opening
(with or without pain)
assessed as of firstexamination,1week and 2week after administration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セレコキシブ群50例(セレコックス錠 100mg 2錠 分2 朝夕食後 14日間 投与)
英語
Celecoxib group(fifty people administerd Celecoxib 100mg 2T/day for 14day)
日本語
ロキソプロフェン群50例(ロキソニン錠 60mg 3錠 分3 毎食後 14日間 投与+マーズレン配合錠1.0ES 3錠 分3 毎食後 14日間 投与)
英語
Loxoprofen group(fifty people administerd Loxoprofen 60mg 3T/day and Mazuren Combination Tablete 1.0es 3T/day for 14day)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)顎関節症と診断された患者
2)年齢15歳以上70歳未満で、性別及び入院・外来の区別は問わない
3)文書で同意が得られた患者
英語
1)Patient diagnosed TMD
2)Patient aged from 15 to 70years old
3)Patient agreed this trial in writing
日本語
1)悪性腫瘍のある患者
2)処方薬の成分またはスルホンアミドに対し、過敏症の既往歴のある患者
3)アスピリン喘息またはその既往歴のある患者
4)消化性潰瘍のある患者
5)重篤な肝障害のある患者
6)重篤な腎障害のある患者
7)重篤な血液の異常のある患者
8)重篤な心機能不全のある患者
9)冠動脈バイパス再建術の周術期患者
10)心血管系疾患予防目的でアスピリンを使用している患者
11)心血管系疾患、脳血管障害などの既往のある患者
12)妊娠末期の患者
13)他の消炎・鎮痛薬を併用している患者
14)その他主治医が不適と判断したもの
英語
1)Patient suffer from malignant tumor
2)Patient have medical history of hypersensivity to Sulfonamide and prescription drug
3)Patient have medical history of aspirin asthma
4)Patient suffer from peptic ulcer
5)Patient suffer from severe hepatopathy
6)Patient suffer from severe nephropathy
7)Patient suffer from blood disease
8)Patient suffer from cardiac function disturbance
9)Perioperative patient of coronary artery bypass operation
10)Patient take aspirin to prevent for cardiovascular disease
11)Patient have medical history of cardiovascular disease and cerebrovascular disorder
12)Last pregnanncy patient
13)Patient taken other anti-inframmatory analgesic
14)Patient who is judged inappropriate by doctor
100
日本語
名 | 佳雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
佐賀大学病院
英語
Saga University Hospital
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of oral and maxillofacial surgery
8498501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima ,Saga, Japan
0952-34-2397
e6417@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 啓輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
佐賀大学病院
英語
Saga University Hospital
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of oral and maxillofacial surgery
8498501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima ,Saga, Japan
0952-34-2397
e6417@cc.saga-u.ac.jp
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佐賀大学
英語
Saga University
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター
英語
Cinical Research Center,Saga Universiyu Hospital
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima ,Saga, Japan
0952-34-3400
kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |