UMIN試験ID | UMIN000029973 |
---|---|
受付番号 | R000034235 |
科学的試験名 | 肝切除患者における抗酸化物質強化栄養剤の及ぼす影響 プロスペクティブ無作為比較試験 抗酸化物質強化栄養剤アノム(R)VS標準組成傾聴栄養剤(ラコール(R)) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/15 |
最終更新日 | 2017/11/15 07:51:54 |
日本語
肝切除患者における抗酸化物質強化栄養剤の及ぼす影響
プロスペクティブ無作為比較試験
抗酸化物質強化栄養剤アノム(R)VS標準組成傾聴栄養剤(ラコール(R))
英語
Perioperative Antioxidant enha nced Nutrition Effect on Liver S urgery
日本語
PANEL試験
英語
PANEL Study
日本語
肝切除患者における抗酸化物質強化栄養剤の及ぼす影響
プロスペクティブ無作為比較試験
抗酸化物質強化栄養剤アノム(R)VS標準組成傾聴栄養剤(ラコール(R))
英語
Perioperative Antioxidant enha nced Nutrition Effect on Liver S urgery
日本語
PANEL試験
英語
PANEL Study
日本/Japan |
日本語
肝切除患者
英語
Liver resection patients
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝切除を予定している患者に対して、術前及び術後に抗酸化物質強化栄養剤(AOD;アノム(R))を使用することの効果について、ランダム化比較試験で検討する。
英語
To elucidate the effect of periop erative administration of enteral nutrition with anti-oxidants (AO D; ANOM(R)) for liver surgery p atients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後14日目までの感染性合併症の発生率
英語
Occurrence rate of infectious complications within 14 postoperative days
日本語
1) 肝切除前後の肝組織中の抗酸化活性変化、2) 肝機能の改善、3)周術期栄養指標の変化、4)術後30日目までの感染性合併症の発生率、5)在院日数、6)有害事象
英語
1) Changes in antioxidatic effect , 2) Improvement in liver function tests, 3) Changes in perioperative nutritional index, 4) Occurrence rate of infectious complications within 30 postoperative d ays, 5) Length of hospital stay, 6) Adverse effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
抗酸化物質含有栄養剤(ANOM(R)) を600 kcal/日、術前5日間投与
英語
Enteral nutrition with antioxidant supplementation (600 kcal/d ay, ANOM (R)) are given 5 days preoperatively
日本語
従来型栄養療法(標準蘇生栄養療 法600 kcal/日x5日間投与
英語
Normal enteral nutrition (600 k cal/day for 5 days preoperatively)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝切除を予定する患者(肝硬変症例も含む)
年齢が18歳以上
本研究への参加にあたり十分なインフォームドコンセントの後に、患者本人の自由意志による文書同意が得られている
英語
Patient undergoing liver resection including liver cirrhosis cases
Over 18 years old
Written informed consent is available
日本語
Child-Pugh分類Cまたは肝障害度C以上の肝障害を有する患者
肝性脳症を有する患者
重症糖尿病などの糖代謝異常を有する患者
イレウスや胃腸炎、短腸症候群、胃手術既往など消化吸収障害を有し経腸栄養に適さない患者
先天性アミノ酸代謝異常の患者
牛乳タンパクアレルギーを有する患者
被験薬にアレルギーを有する患者
妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者
試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Without conditions as follows: Liver dysfunction like CHild-Pugh C or Liver damage C, Patients with hepatic coma, Patients with severe diabetes, ileus, gastroenteritis, short bowel syndrome, postgastrectomy status
Congenital abnormalities in ami no acids metabolism
Allergy in milk
Allergy in ANOM(R)
Pregnancy
Responsuble physician diagnose d patients as inapropriate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井洋至 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIROYUKI SAKURAI |
日本語
三重大学
英語
MIE UNIVERSITY
日本語
医学医療教育学
英語
MEDICAL AND NURSING EDUCATION CENTER
日本語
514-8507三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, 514- 8507, JAPAN
059-231-5654
HIRODON@CLIN.MEDIC.MIE-U.AC.JP
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井洋至 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIROYUKI SAKURAI |
日本語
三重大学
英語
MIE UNIVERSITY
日本語
医学医療教育学
英語
MEDICAL AND NURSING EDUCATION CENTER
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, 514- 8507, JAPAN
059-231-5654
HIRODON@CLIN.MEDIC.MIE-U.AC.JP
日本語
その他
英語
MIE UNIVERSITY
日本語
三重大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MIE UNIVERSITY
日本語
三重大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
三重大学医学部附属病院
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034235
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |