UMIN試験ID | UMIN000029991 |
---|---|
受付番号 | R000034249 |
科学的試験名 | 根治切除可能肝細胞癌(HCC)に対する周術期補助療法としての複合免疫療法の第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2023/11/20 17:26:48 |
日本語
根治切除可能肝細胞癌(HCC)に対する周術期補助療法としての複合免疫療法の第I相臨床試験
英語
A phase I study of combination adjuvant immunotherapy for patients with resectable hepatocellular carcinoma
日本語
根治切除可能肝細胞癌(HCC)に対する周術期補助療法としての複合免疫療法の第I相臨床試験
英語
A phase I study of combination adjuvant immunotherapy for patients with resectable hepatocellular carcinoma
日本語
根治切除可能肝細胞癌(HCC)に対する周術期補助療法としての複合免疫療法の第I相臨床試験
英語
A phase I study of combination adjuvant immunotherapy for patients with resectable hepatocellular carcinoma
日本語
根治切除可能肝細胞癌(HCC)に対する周術期補助療法としての複合免疫療法の第I相臨床試験
英語
A phase I study of combination adjuvant immunotherapy for patients with resectable hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
肝細胞がん患者を対象として,周術期の複合免疫療法の安全性と有効性を評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of combination adjuvant immunotherapy for patients with resectable hepatocellular carcinoma
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性(プロトコル治療完遂割合、有害事象の発生割合と重症度)
英語
safety
日本語
末梢血における特異的免疫反応
腫瘍局所での免疫反応
無再発生存期間(relapse-free survival)
全生存期間 (overall survival)
英語
1)specific CTL response in PBMC
2)specific CTL response in the tumor
3)relapse-free survival
4)overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
複合免疫療法を実施
英語
combination immunotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
切除可能肝細胞がん
英語
resectable HCC
日本語
重篤な全身合併症を有する患者。
など
英語
Uncontroled general complication.
etc
20
日本語
名 | 浩昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 永野 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagano |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of Gastroenterological, Breast and Endocrine Surgery
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1- 1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2264
geka2dm@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 彰一 |
ミドルネーム | |
姓 | 硲 |
英語
名 | Shoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hazama |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University School of Medicine
日本語
先端がん治療開発学
英語
Department of Translational Research and Developmental Therapeutics against Cancer
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1- 1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-3186
http://www.yamadai-gesurgery.jp/
hazama@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
CYTLIMIC Inc.
日本語
CYTLIMIC Inc.
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University Hospital, Clinical Research Center
日本語
1-1-1 Minamikogushi
英語
1-1-1 Minamikogushi
81836222428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/hepr.13900
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034249
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |