UMIN試験ID | UMIN000030000 |
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受付番号 | R000034256 |
科学的試験名 | 慢性回腸嚢炎に対するブデゾナイド注腸、プレドニゾロン注腸、アミノサリチル酸注腸の効果と有害事象の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2021/11/19 13:44:27 |
日本語
慢性回腸嚢炎に対するブデゾナイド注腸、プレドニゾロン注腸、アミノサリチル酸注腸の効果と有害事象の比較検討
英語
The efficacy and safety of topical budezonide for pouchitis after restorative proctocolectomy in patients with ulcerative colitis.
日本語
回腸嚢炎に対する注腸製剤の効果
英語
The efficacy and safety of topical budezonide for pouchitis.
日本語
慢性回腸嚢炎に対するブデゾナイド注腸、プレドニゾロン注腸、アミノサリチル酸注腸の効果と有害事象の比較検討
英語
The efficacy and safety of topical budezonide for pouchitis after restorative proctocolectomy in patients with ulcerative colitis.
日本語
回腸嚢炎に対する注腸製剤の効果
英語
The efficacy and safety of topical budezonide for pouchitis.
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
回腸嚢炎
英語
ulcerative colitis
pouchitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎術後の回腸嚢炎に対するブデゾナイド注腸の効果,安全性を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of topical budesonide for pouchitis in patients with ulcerative colitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
回腸嚢炎に対する2週間投与後の寛解導入率
英語
The remission rate after 2weeks of treatment.
日本語
回腸嚢炎炎症スコアの減少率
有害事象率
英語
The change of pouchitis disease activity index score during 2weeks of treatment.
The rate of adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデゾナイド注腸使用
1日1回2週間(2mgdaily)
英語
Topical budesonido
2weeks of 2mg daily
日本語
プレドニゾロン注腸
1日1回2週間(20mgdaily)
英語
Topical prednisolone
2weeks 20mg daily
日本語
アミノサリチル酸注腸
1日1回2週間(1gdaily)
英語
Topical aminosalicylate
2weeks 1g daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同意の得られた患者
回腸嚢炎の診断となったもの
英語
Patients with agreement.
Patients with pouchitis.
日本語
同意のなかったもの
使用薬剤に対してアレルギーのある患者
英語
Patients without agreement.
Patients with drug allergy.
30
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
炎症性腸疾患学講座 外科部門
英語
Department of Inflammatory Bowel disease
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
炎症性腸疾患学講座 外科部門
英語
Department of Inflammatory Bowel Disease
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Department of Inflammatory Bowel Disease
Hyogo College of Medicine
日本語
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炎症性腸疾患学講座 外科部門
日本語
英語
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兵庫医科大学
英語
Department of Inflammatory Bowel Disease
Hyogo College of Medicine
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho Nishinomiya Hyogo
0798456371
motoi.uchino@nifty.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
組み入れ患者が少なく中止
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |