UMIN試験ID | UMIN000032604 |
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受付番号 | R000034269 |
科学的試験名 | プラズマローゲン摂取による精神症状への効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/16 |
最終更新日 | 2020/05/15 11:05:50 |
日本語
プラズマローゲン摂取による精神症状への効果の検討
英語
Effects of Plasmalogens on Psychological Symptoms in Healthy Men
日本語
プラズマローゲン摂取による精神症状への効果の検討
英語
Effects of Plasmalogens on Psychological Symptoms in Healthy Men
日本語
プラズマローゲン摂取による精神症状への効果の検討
英語
Effects of Plasmalogens on Psychological Symptoms in Healthy Men
日本語
プラズマローゲン摂取による精神症状への効果の検討
英語
Effects of Plasmalogens on Psychological Symptoms in Healthy Men
日本/Japan |
日本語
健常
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、健常男性において1日1mgのプラズマローゲンを3ヶ月間摂取することによる抑うつや不安症状、睡眠、認知機能への改善効果を検討する。
英語
We aim to evaluate the possible effects on depressed mood, anxiety, sleep, and cognitive functions in healthy men by administering a 1 mg daily dose of plasmalogens for three months.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
プラズマローゲンを3ヶ月間摂取した後の、ベック抑うつ質問票 (BDI-II) のスコアにおける抑うつ気分の改善効果
英語
Amelioration of depressed mood as evaluated by Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) at six weeks and three months after the start of plasmalogen administration
日本語
プラズマローゲンを3ヶ月間摂取した後の下記項目の評価
1.不安・睡眠・認知機能の改善効果
2.血中(血漿/血清中・赤血球膜上)プラズマローゲンの増減の評価
3.血中一般生化学項目・アミノ酸組成の変化の評価
4.唾液中コルチゾール・IgAの増減の評価
英語
We aim to assess the following factors at six weeks and three months after the start of the plasmalogen administration.
1. Amelioration of anxiety, sleep, and cognitive functions
2. Changes in plasmalogen levels in blood plasma, serum, and erythrocyte membranes
3. Changes in other biochemical parameters in the blood
4. Changes in salivary cortisol and immunoglobulin A levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プラズマローゲンのカプセルを1日2カプセル(0.5 mg/カプセル × 2)、3ヶ月間服用
英語
Two plasmalogen capsules will be administered daily (0.5 mg plasmalogens x 2) for three months
日本語
プラセボのカプセルを1日2カプセル、3ヶ月間服用
英語
Two placebo capsules will be administered daily for three months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 現在精神科に受療していない者、心理療法を受療していない者、および過去3ヶ月内に向精神薬を服用していない者
2) ボディマス指数 (BMI) が 18.5~29.9 の者
3) 現在、他の臨床試験に参加していない者
英語
1) Subjects who did not see a psychiatric doctor, did not receive psychological treatments, and did not take any psychotropic drugs within the past three months
2) Subjects whose body mass index (BMI) ranges from 18.5 to 29.9
3) Subjects who do not participate in any other clinical studies
日本語
1) 薬物・アルコール乱用歴のある者
2) 重篤な頭部外傷を負ったことがある者または中枢神経系の疾患に罹患したことがある者
3) 過去3ヶ月内に重篤な内科疾患に罹患・身体に外傷を負った場合
4) 過去3ヶ月内に重大なライフイベントを経験した者
5) 貝類にアレルギーを有する者
6) その他、研究責任者および研究分担者が不適当と判断した者
英語
1) Subjects with a history of drug or alcohol abuse
2) Subjects with a history of severe head injuries
3) Subjects with a history of severe internal diseases or severe injuries within the past three months
4) Subjects with a history of severe life events occuring within the past three months
5) Subjects with a shell food allergy
6) The lead researcher or collaborative researcher will determine those who are not eligible for this trial
72
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 功刀 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kunugi |
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
疾病研究第三部
英語
Department of Mental Disorder Research
187-8502
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
hkunugi@ncnp.go.jp
日本語
名 | 眞太朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
疾病研究第三部
英語
Department of Mental Disorder Research
187-8502
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
sogawa@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
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英語
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その他
英語
The Japanese Plasmalogen Society
日本語
一般社団法人 プラズマローゲン研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Institutional Review Board
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
72
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034269
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |