UMIN試験ID | UMIN000030016 |
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受付番号 | R000034270 |
科学的試験名 | 帝王切開術における脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制に対する極少量ナロキソンの効果 ―2施設による前向きランダム化比較研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2018/09/10 13:47:29 |
日本語
帝王切開術における脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制に対する極少量ナロキソンの効果
―2施設による前向きランダム化比較研究―
英語
Effect of ultra-low-dose naloxone on intrathecal opioid-induced respiratory depression in cesarean delivery: a double-center prospective controlled trial
日本語
脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制に対する極少量ナロキソンの効果
英語
Effect of ultra-low-dose naloxone on opioid-induced respiratory depression
日本語
帝王切開術における脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制に対する極少量ナロキソンの効果
―2施設による前向きランダム化比較研究―
英語
Effect of ultra-low-dose naloxone on intrathecal opioid-induced respiratory depression in cesarean delivery: a double-center prospective controlled trial
日本語
脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制に対する極少量ナロキソンの効果
英語
Effect of ultra-low-dose naloxone on opioid-induced respiratory depression
日本/Japan |
日本語
低酸素血症
英語
Hypoxia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制に対して極少量ナロキソンが呼吸抑制の発生頻度を減少させるかを検討する。
英語
This randomised prospective, controlled trial aimed to evaluate the effect of ultra-low-dose naloxone on the incidence of intrathecal opioids-induced respiratory depression.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脊髄くも膜下オピオイド投与24時間以内の呼吸抑制の発生率
英語
The incidence of opioid-induced respiratory depression within the first 24hr after administration of intrathecal opioids.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
胎児娩出後、極少量ナロキソン持続投与0.25 μg/kg/hを24時間を投与する。
英語
After delivery of the baby, the paitents are randomized to receive ultra-low-dose naloxone.
日本語
胎児娩出後、極少量ナロキソン持続投与0.25 μg/kg/hまたは、生理食塩液を0.025 ml/kg/h を24時間を投与する
英語
After delivery of the baby, the paitents are randomized to receive saline.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)脊髄くも膜下麻酔下での予定帝王切開術を受ける ASA PS(American Society of Anesthesiologists physical status)が 2-3 の患者
2) 研究参加について本人から文章で同意が得られている。
英語
1) ASA physical status 2-3 ptients who presented for elective cesarean delivery under spinal anesthesia
2) Written informed consent is obtained from beach patients enrolled in the study.
日本語
1) 緊急帝王切開術患者
2) ナロキソン、ペンタゾシン、ブピバカイン、レボブピバカイン、メピバカイン、モルヒネ、フェンタニル、メトクロプラミドにアレルギーがある患者
英語
1) Emergency cesarean delivery
2) Allergy to naloxone, pentazocine, morphine, fentanyl, bupivacaine or lebobupivacaine
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今町憲貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noritaka Imamachi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2295
imamachi@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今町憲貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noritaka Imamachi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2295
imamachi@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Shimane University
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日本語
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英語
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島根大学
英語
Shimane University
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その他/Other
日本語
英語
日本語
浜田医療センター麻酔科
英語
Department of Anesthesiology, Hamada Medical Center
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034270
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034270
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |