UMIN試験ID | UMIN000030049 |
---|---|
受付番号 | R000034314 |
科学的試験名 | 肝胆系輸送の機能評価に関する研究: [18F]ピタバスタチンを用いた分子イメージングに基づく体内動態・臓器分布の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2022/05/25 14:00:21 |
日本語
肝胆系輸送の機能評価に関する研究:
[18F]ピタバスタチンを用いた分子イメージングに基づく体内動態・臓器分布の解析
英語
PET Imaging-Based Evaluaion of Hepaobiliary transport in Humans with [18F]PTV
日本語
[18F]ピタバスタチンを用いたPET試験
英語
PET study in Humans with [18F]PTV
日本語
肝胆系輸送の機能評価に関する研究:
[18F]ピタバスタチンを用いた分子イメージングに基づく体内動態・臓器分布の解析
英語
PET Imaging-Based Evaluaion of Hepaobiliary transport in Humans with [18F]PTV
日本語
[18F]ピタバスタチンを用いたPET試験
英語
PET study in Humans with [18F]PTV
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有機アニオン系医薬品の肝胆系輸送に重要な役割を担うトランスポーター(OATPs)の機能評価を行うため、
18Fで標識したOATPs選択的基質[18F]ピタバスタチンをトレーサー量投与し、PETイメージングによりヒトにおける動態特性を定量的に解析する。またOATPsの競合的阻害薬リファンピシンを薬効用量併用した際の[18F]ピタバスタチンの動態比較を行い、ヒト体内でのOATPsの機能について予測できるモデルを作成する。
英語
To investigate hepatic uptake and subsequent canalicular efflux of [18F]PTV in healthy subjects.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
肝臓、胆嚢、胆管、腸管を中心とした放射能集積値と血中放射活性の比較値
英語
Disribution of Radioacivity in human dbdominal region and blood after adminisration of [18F]PTV
日本語
TLCによる血中代謝物の解析
英語
metabolite analysis of human blood by TLC
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
合計2日間の試験のうち、1回目の試験では、水を摂取後、PET撮像。
英語
This study includes PET scan for 2 times.
For the first visit, the participants take only water.
日本語
2回目の試験ではリファンジンカプセル150mgを4カプセル水で経口投与し、PET撮像をする。
英語
For the second visit, they take livalo with water.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
健常男性、約90分間のPET撮像および15時点程度の経時採血に耐えられるもの
英語
healhy male who can have PET scan for about 90 min and temporal blood sampling for about 15 points.
日本語
・重篤な中枢神経、肝、腎機能などの障害を合併しているもの
・高脂血症治療薬や結核治療薬など本試験で使用する薬剤および薬物トランスポーターと作用または標的部位が競合する薬を服用しているもの
・手術などにより体内に金属、ペースメーカーを有するもの
・閉所恐怖症のもの
・その他、担当医師が不適当と判断したもの
英語
1.those who have compligating disordes of
severe cenral nervous system, liver, and kidney damage.
2.those who take hyperlipidemia treatment, tuberculosis drug and other treatments for target regions.
3.those who are claustrophobia.
4.those who are not suiable for this study assessed by medical docors judge
8
日本語
名 | 恭良 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Yasuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
大阪市立大学大学院/理化学研究所 生命機能科学研究センター
英語
Osaka City Universiy / RIKEN Center for Biosystems Dynamics Research
日本語
医学研究科
英語
Graduate School of Medicine
545-8585 / 650-0047
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3 / 神戸市中央区港島南町6-7-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka / 6-7-3, Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe
078-304-7101
yywata@riken.jp
日本語
名 | 恵美 |
ミドルネーム | |
姓 | 山野 |
英語
名 | Emi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamano |
日本語
理化学研究所 生命機能科学研究センター
英語
RIKEN Center for Biosystems Dynamics Research
日本語
健康・病態科学研究チーム
英語
Pathophysiological and Health Science Team
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町6-7-3
英語
6-7-3, Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe
078-304-7124
emi.yamano@riken.jp
日本語
その他
英語
RIKEN Center for Biosystems Dynamics Research
日本語
理化学研究所
日本語
生命機能科学研究センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
TAKEDA science foundation
日本語
武田科学振興財団助成金
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
大阪市立大学医学部附属病院 核医学;大阪市立大学大学院医学研究科病態生理学、理化学研究所
英語
Osaka City University Department of Nuclear Medicine, Osaka City University Department of Physiology, RIKEN
日本語
英語
日本語
理化学研究所 神戸事業所 研究倫理第二委員会
英語
Safety Center, RIKEN, Kobe
日本語
神戸市中央区港島南町2-2-3
英語
2-2-3,minatojimaminamimachi chuo-ku kobe-city
078-306-0111
siyaku@ml.riken.jp
はい/YES
3849
日本語
大阪市立大学医学研究科 倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Osaka City University
日本語
英語
大阪市立大学医学部附属病院 核医学科、大阪市立大学大学院医学研究科生理学第一
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034314
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034314
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |