UMIN試験ID | UMIN000030064 |
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受付番号 | R000034325 |
科学的試験名 | 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/22 |
最終更新日 | 2022/03/29 14:20:15 |
日本語
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究
英語
HER2 screening study for metastatic colorectal cancer (additional studies of GI-SCREEN 2013-01-CRC)
日本語
HER2スクリーニング研究
英語
HER2 screening study
日本語
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究
英語
HER2 screening study for metastatic colorectal cancer (additional studies of GI-SCREEN 2013-01-CRC)
日本語
HER2スクリーニング研究
英語
HER2 screening study
日本/Japan |
日本語
結腸・直腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HER2陽性大腸癌の同定
英語
Detection of HER2 positive colorectal cancer
その他/Others
日本語
臨床試験への登録症例のスクリーニング
英語
Screening of candidates to register to clinical trial
日本語
大腸癌におけるHER2陽性割合
英語
Frequency of HER2 positive colorectal cancer
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 病理組織学的に腺癌と診断された治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の患者。
2. 説明同意文書を理解し、文書による同意を得た患者。
3. 以下のiまたはiiを満たし、腫瘍組織を含むホルマリン固定パラフィン包埋切片(FFPE)ブロックより厚さ4-5μmの薄切切片(未染色)計7枚の提出が可能である。
i. GI-screen 2013-01-CRCに登録され、かつOncomine Cancer Research Panel (OCP)またはOncomine Comprehensive Assay (OCA)による解析の結果、HER2コピー数が4.0以上であった症例。
ii. 上記iの基準を満たさないが、担当医が本研究に登録しHER2検査を実施することが望ましいと考える症例
英語
1)Patients with histologically confirmed metatstatic colorectal cancer.
2)Written informed consent was obtained.
3)Patients who have available FFPE blocks for HER2 examination and filled below condition i) or ii).
i)HER2 copy number was 4.0 and more in analysis with Oncomine Cancer Research Panel (OCP)or Oncomine Comprehensive Assay (OCA) in GI-screen 2013-01-CRC.
ii)Patient is judged by the investigator to be appropriate for study participation.
日本語
なし
英語
none
120
日本語
名 | 能章 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | YOSHIAKI |
ミドルネーム | |
姓 | NAKAMURA |
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国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
臨床研究支援部門
英語
Clinical Research Support Division
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
81-47-133-111
yoshinak@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 憲太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | KENTARO |
ミドルネーム | |
姓 | SAWADA |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Gastrointestinal Oncology Division
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
81-47-133-111
gi-screen-jimukyoku@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
日本語
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会事務局
英語
National Cancer Center Hospital Instistutional Review Borad
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
81-47-133-1111
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
147
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
HER2ステータスとその他の臨床情報との関連
英語
Relationship between HER2 status and other clinicopathological feature.
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034325
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034325
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |