UMIN試験ID | UMIN000030068 |
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受付番号 | R000034334 |
科学的試験名 | 30mm以上の大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)のITknife nanoの有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2023/05/29 08:21:53 |
日本語
30mm以上の大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)のITknife nanoの有用性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized control trial of efficacy of endoscopic submucosal dissection using an ITknife nano for colorectal neoplasms larger than 30 mm in size
日本語
大腸ESDの処置具選択ランダム化比較試験(NANO STUDY)
英語
Device selection RCT in colorectal ESD (NANO STUDY)
日本語
30mm以上の大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)のITknife nanoの有用性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized control trial of efficacy of endoscopic submucosal dissection using an ITknife nano for colorectal neoplasms larger than 30 mm in size
日本語
大腸ESDの処置具選択ランダム化比較試験(NANO STUDY)
英語
Device selection RCT in colorectal ESD (NANO STUDY)
日本/Japan |
日本語
大腸上皮性腫瘍
英語
colorectal epitherial neoplasm
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸ESDにおいてITknife nanoの有用性を従来の標準的処理具であるDual knifeと比較検討すること
英語
To evaluate the efficacy of ITknife nano compared with Dual knife in colorectal ESD
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
ESD施行時間
英語
Procedure time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来の標準的処置具であるDual knifeを用いてESDを行う群
英語
Dual knife group
日本語
ITknife nanoを併用してESDを行う群
英語
ITknife nano group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 大腸ESDを受ける患者
2) 30mmから50mmの大腸腺腫または早期大腸癌
3) 側方発育型腫瘍
4) 患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Patients who receive colorectal ESD
2) Colorectal epitherial neoplasms which are larger than 30 mm and smaller than 50 mm
3) Laterally spreading tumor (LST)
4) Written informed consent
日本語
1) SM深部浸潤を疑う病変
2) 側方発育型腫瘍に分類されない病変
3) 再発・瘢痕病変
4) 出血傾向を有する症例
5) 抗血栓薬が休薬困難な症例
6) 妊娠中または妊娠の可能性がある
7) その他、試験担当医が不適当と判断する病変
英語
1) cT1b(SM) cancer
2) non-LST lesions
3) Local recurrences/ Scar lesions
4) Easy bleeding disorder
5) Impossible to suspend anticoagulant or antiplatelet medications
6) Women during pregnancy
7) Inappropriate cases by investigators
216
日本語
名 | 欣一 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 |
英語
名 | Kinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hotta |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
4118777
日本語
下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
0559895222
k.hotta@scchr.jp
日本語
名 | 紗代 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Sayo |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
4118777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
055-989-5222
sa.ito@scchr.jp
日本語
その他
英語
Division of Endoscopy, Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
内視鏡科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Endoscopy, Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
内視鏡科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
認定臨床研究審査委員会
英語
Certified Review Board
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
0559895222
rinsho_office@schr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
216
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |