UMIN試験ID | UMIN000033058 |
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受付番号 | R000034344 |
科学的試験名 | 急性肝障害における肝アシアロシンチグラフィの有用性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/25 |
最終更新日 | 2020/12/21 22:42:00 |
日本語
急性肝障害における肝アシアロシンチグラフィの有用性に関する前向き研究
英語
A prospective exploratory study on the usefulness of Asialoglycoprotein Receptor Imaging in patients with Acute liver damage early in onset in Osaka City University (ARIA-OCU)
日本語
急性肝障害におけるアシアロシンチグラフィの有用性
英語
Asialoglycoprotein Receptor Imaging in patients with Acute liver damage in Osaka City University (ARIA-OCU)
日本語
急性肝障害における肝アシアロシンチグラフィの有用性に関する前向き研究
英語
A prospective exploratory study on the usefulness of Asialoglycoprotein Receptor Imaging in patients with Acute liver damage early in onset in Osaka City University (ARIA-OCU)
日本語
急性肝障害におけるアシアロシンチグラフィの有用性
英語
Asialoglycoprotein Receptor Imaging in patients with Acute liver damage in Osaka City University (ARIA-OCU)
日本/Japan |
日本語
急性肝障害
英語
Acute liver damage
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、肝障害の既往歴がない急性肝障害患者に対して発症から3週間以内とその1-2ヶ月後にTc-99m-GSAを用いた肝アシアロシンチグラフィを行い、シンチグラフィの結果が治療方針の決定や変更に及ぼす意義について調査し、重症化や予後との相関について前向きに探索する。
英語
We perform asialoglycoprotein receptor imaging using Tc-99m-galactosyl human serum albumin (GSA) within 3 weeks from onset and 1-2 months after onset in patients with acute liver damage who don't have a history of liver damage. Then we evaluate the significance by describing how the results of scintigraphy affect the decision and change of treatment policy, and we explore prospectively relations between scintigraphic results and severity and prognosis of acute liver damage.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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2回目のアシアロシンチグラフィを施行し意義があったと主治医が判断した割合
英語
Percentage of patients in whom chief physician judge 2nd asialoglycoprotein receptor imaging to be meaningful.
日本語
1. アシアロシンチグラフィ施行前後の治療方針の比較と治療方針変更率
2. 急性肝不全に陥った患者の割合
3. 急性肝不全に陥るまでの日数とアシアロシンチグラフィ定量値及びその変化率との相関
4. 肝障害の遷延期間とアシアロシンチグラフィ定量値及びその変化率との相関
5. II度以上の肝性昏睡を呈した患者の割合
6. II度以上の肝性昏睡を呈するまでの日数とアシアロシンチグラフィ定量値及びその変化率との相関
7. 急性肝不全により死亡した患者の割合
8. 急性肝不全による死亡に至るまでの日数とアシアロシンチグラフィ定量値及びその変化率との相関
英語
1. Comparison of treatment policies before and after asialoglycoprotein receptor imaging, and a rate of treatment policy change.
2. Percentage of patients falling into acute liver failure.
3. Correlation between the duration until
falling into acute liver failure and quantitative value of asialoglycoprotein receptor imaging and its rate of change.
4. Correlation between the duration of liver damage status and quantitative value of asialoglycoprotein receptor imaging and its rate of change.
5. Percentage of patients who develop hepatic coma above II degree.
6. Correlation between the duration until developing hepatic coma above II degree and quantitative value of asialoglycoprotein receptor imaging and its rate of change.
7. Percentage of patients who died from acute liver failure.
8. Correlation between the duration until death due to acute liver failure and quantitative value of asialoglycoprotein receptor imaging and its rate of change.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
急性肝障害の発症後3週間以内および1-2ヶ月後にアシアロンチグラフィを施行する。各々のアシアロシンチグラフィに用いるTc-99m-GSAの投与量は185MBqである。各々の時点でアシアロシンチグラフィ定量値を算出し、肝予備能を評価し、治療方針の決定や変更に及ぼす意義について調査する。
英語
We perform asialoglycoprotein receptor imaging in patients with acute liver damage within 3 weeks and 1 to 2 months after the onset of acute liver damage. The dose of Tc-99m-GSA used for each asialoglycoprotein receptor imaging is 185 MBq. We calculate quantitative value of asialoglycoprotein receptor imaging at each time point and evaluate functional hepatic reserve. Then we investigate a significance by describing how the results of scintigraphy affect the decision and change of treatment policy.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上である。
2. 急性肝障害発症から3週間以内にアシアロシンチグラフィを施行可能である。なお急性肝障害の定義は、「正常肝ないし肝予備能が正常と考えられる肝に生じた肝障害。血液検査ではALT 100 IU/L以上ないしT-Bil 3.0 mg/dL以上を呈する患者」とする。
英語
1. Over 20 years old.
2. Asialoglycoprotein receptor imaging can be performed within 3 weeks from the onset of acute liver damage. The definition of acute liver damage is "patients showing alanine transferase values of 100 IU/L or more or total bilirubin values of 3.0 mg/dL or more due to acute liver damage, where the liver function prior to the current onset of liver damage is estimated to have been normal based on laboratory tests and imaging tests.
日本語
1. 重篤な精神疾患または精神症状を合併している(但し、担当医師により判断する)。
2. 全身状態不良のためアシアロシンチグラフィを施行できない。
3. 腰痛のため長時間の仰臥位安静に耐えられない。
4. 妊娠中、授乳中の女性である。
5. その他、研究代表者により本研究の遂行が困難と判断される。
英語
1. Severe psychiatric disorder or psychiatric symptom is merged. (provided, however, judged by the attending physician.)
2. Asialoglycoprotein receptor imaging can not be performed due to poor general condition.
3. Long-term resting supine position is difficult due to back pain.
4. Pregnant or lactating woman.
5. In a case that the researchers judge it is difficult to carry out the study.
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日本語
名 | 晃平 |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Kotani |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Hepatology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3905
kouhei-k@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 晃平 |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Kotani |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Hepatology
45-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3905
kouhei-k@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Hospital
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大阪市立大学医学部付属病院
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英語
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文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science (KAKENHI)
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日本学術振興会・科学研究費助成事業
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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大阪市立大学医学部附属病院倫理委員会
英語
Osaka city university hospital echics committee
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大阪市阿倍野区旭町1-2-7-601 あべのメディックス6階
英語
1-2-7-601 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034344
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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