UMIN試験ID | UMIN000030202 |
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受付番号 | R000034425 |
科学的試験名 | ヒトパピローマウイルス関連中咽頭癌に対する低侵襲治療法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/12/03 23:12:18 |
日本語
ヒトパピローマウイルス関連中咽頭癌に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of De-escalation Therapy for Human Papillomavirus-Related Oropharyngeal Cancer
日本語
ヒトパピローマウイルス関連中咽頭癌に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of De-escalation Therapy for Human Papillomavirus-Related Oropharyngeal Cancer
日本語
ヒトパピローマウイルス関連中咽頭癌に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of De-escalation Therapy for Human Papillomavirus-Related Oropharyngeal Cancer
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ヒトパピローマウイルス関連中咽頭癌に対する低侵襲治療法の開発
英語
Development of De-escalation Therapy for Human Papillomavirus-Related Oropharyngeal Cancer
日本/Japan |
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局所進行ヒトパピローマウイルス関連中咽頭癌
英語
Locally advanced Human Papillomavirus-related Oropharyngeal cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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放射線単独療法の有効性と安全性を検証する
英語
To validate the efficacy and safety of radiotherapy alone
その他/Others
日本語
血漿HPV DNAコピー数やFDG-PET/CTパラメーターがバイオマーカーとなるか探索する
英語
To explore whether plasma HPV DNA copy number and/or FDG-PET/CT parameter predict prognosis
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年無増悪生存率
英語
2-year progression free survival rate
日本語
腫瘍縮小効果、2年粗生存率、2年無遠隔転移生存率、2年累積局所非制御率、2年累積遠隔非制御率、有害事象、QOL
英語
response rate, 2-year overall survival rate, 2-year distant metastasis-free survival rate, 2-year cummulative incidence of locoregional failure, 2-year cummulative incidence of distant failure,adverse event, quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
強度変調放射線療法
1日1回2 Gy, 週5回
総線量 70 Gy/35回照射
英語
intensity-modulated radiotherapy
2 Gy/fraction/day, 5 fractions/week
total doses of 70 Gy/35 fractions
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 生検により扁平上皮癌と病理組織診断された中咽頭癌未治療新群症例
2. 生検標本からHPV16 DNAが証明された症例かつ免疫染色で75%以上の腫瘍細胞がp16陽性の症例
3. 切除可能で遠隔転移を認めないstage III/IV症例(但し、T1N1症例は除く)
尚、UICC第7版のTNM分類に基づく
英語
1. biopsy-proven, previously untreated oropharyngeal squamous cell carcinoma
2. p16 positive and HPV16 DNA positive
3. technically resectable stage III/IV without distant metastases (excluding T1N1)
according to TNM classification 7th edition
日本語
1. 他疾患に対する治療として今回設定する照射野の一部に既に放射線治療を受けている症例
2. 活動性の重複癌を有する症例 但し、表在癌の場合は適格とし除外しない
3. T4またはN3の症例
英語
1. previously irradiated to the head and neck region
2. active second primary cancer, excluding superficial one
3. T4 and/or N3
110
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 猪原 秀典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Inohara |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科学
英語
Deptartment of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3951
hinohara@ent.med.osaka-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武本 憲彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiko Takemoto |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科学
英語
Deptartment of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3951
http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/ent/
ntakemoto@ent.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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大阪大学医学部附属病院(大阪府)
関西医科大学附属病院(大阪府)
大阪医科大学附属病院(大阪府)
琉球大学医学部附属病院(沖縄県)
東北大学病院(宮城県)
京都府立医科大学附属病院(京都府)
大阪国際がんセンター(大阪府)
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
中止理由:登録後にさらなる検討の結果、試験治療内容が決まりきらず、今後大幅に変更になる予定となったため本試験は中止とした。
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034425
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034425
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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